Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA
C05AA08
COMBINATII
SUPOZ.
PRF
INTENDIS GMBH - GERMANIA
ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI
1410/2009/01 Cutie cu 2 folii Al/PE x 5 supoz.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1410/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ULTRAPROCT SUPOZITOARE Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat de cincocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ultraproct supozitoare şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ultraproct supozitoare 3. Cum să utilizaţi Ultraproct supozitoare 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ultraproct supozitoare 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ULTRAPROCT SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ultraproct supozitoare conţine o substanţă activă care reduce inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al hemoroizilor interni sau externi, fisurilor anale superficiale şi proctitelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE DACĂ: - aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică (ciupercă) a pielii pentru care nu primiţi tratament (cum sunt tuberculoză, sifilis, varicelă, vaccină). - sunteţi alergic (hipersensibil) la pivalat de fluocortolonă, caproat de fluocortolonă, clorhidrat de cinco read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1410/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ultraproct supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat de fluocortolonă 0,63 mg şi clorhidrat de cincocaină 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Supozitor Supozitoare de culoare alb-gălbuie. _ _ 4. DATE CLINICE Administrare rectală 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi, fisuri anale superficiale sau proctite. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ultraproct supozitoare se va utiliza după efectuarea atentă a toaletei locale, de preferinţă după defecaţie. Doza recomandată este de un supozitor pe zi, administrat intrarectal profund. Dacă simptomele sunt severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de un supozitor de 2 - 3 ori pe zi. Dacă supozitoarele şi-au modificat consistenţa (au devenit moi) datorită căldurii, starea solidă a acestora poate fi reobţinută prin introducerea lor în apă rece, înainte de desfacerea foliei termosudate. În general, ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie să determine întreruperea precoce a tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul trebuie continuat cel puţin o săptămână, cu administrare la intervale de timp mai mari (un supozitor la fiecare 2 zile), chiar şi după dispariţia simptomelor. Cu toate acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Infecţii specifice în zona de tratament: tuberculoză, sifilis, varicelă, vaccină. Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuat u read_full_document