ULTOP 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

Omeprazole

MAH:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

A02BC01

INN:

omeprazol

dosage:

20 mg/1 kapsula

pharmaceutical_form:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

composition:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazol

units_in_package:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula) u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-08-04

PIL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULTOP 20 mg gastrorezistentne kapsula, tvrda
ULTOP 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijstiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.Šta je Ultop i za šta se koristi?
2.Prije nego počnete uzimati Ultop
3.Kako uzimati Ultop?
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Ultop?
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE ULTOP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek
Ultop
sadrži
aktivnu
supstancu
omeprazol.
Spada
u
skupinu
lijekova
nazvanih
"inhibitori
protonske pumpe". Ovi lijekovi djeluju tako da smanjuju nastajanje
kiseline u želucu.
Lijek Ultop se upotrebljava za liječenje sljedećih bolesti:
Kod odraslih:
-
Gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). Radi se o bolesti kod koje
se kiselina iz želuca
vraća u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), što
uzrokuje bol, upalu i žgaravicu.
-
Ulkusa u gornjem dijelu crijeva (ulkusa na dvanaesniku) ili želucu
(ulkusa na želucu).
-
Ulkusa inficiranih bakterijom koja se naziva
Helicobacter pylori.
Ako imate ovu bolest, ljekar će
Vam možda propisati i antibiotike za liječenje infekcije i
zacjeljivanja ulkusa.
-
Ulkusa na želucu koji su posljedica uzimanja nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAID: Non-
Steroidal
Anti-Inflammatory
Drugs).
Lijek
Ultop
se
može
upotrebljavati
i
za
sprečavanje
nastanka ulkusa ako uzimate NSAID.
-
Prekomjernog izlučivanja želučane kiseline koje je posljedica
procesa u gušterači (Zollinger-
Ellisonova sindroma).
Kod djece:
Djeca starija od 1 godine i s tjelesnom masom _≥_ 10 kg
-
Gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). Radi se

SPC

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ultop 20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
Ultop 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg ili 40 mg
omeprazola.
Pomoćna supstanca:
Ultop 20 mg
Ultop 40 mg
saharoza
105,8 mg
211,6 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
20 mg: tijelo kapsule, tvrde je svijetlo ružičaste boje, kapa
smeđe-ružičaste boje; kapsule, tvrde su
punjene bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama.
40 mg: tijelo kapsule, tvrde je smeđe-ružičaste boje, kapa svijetlo
ružičaste boje; kapsule, tvrde su
punjene bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ultop kapsule, tvrde su indicirane za:
Odrasli
-
liječenje ulkusa na dvanaesniku
-
sprečavanje ponavljanja ulkusa na dvanaesniku
-
liječenje ulkusa na želucu
-
sprečavanje ponavljanja ulkusa na želucu
-
u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima za uklanjanje
Helicobacter pylori (H. pylori)
kod
peptičke ulkusne bolesti
-
liječenje ulkusa na želucu ili dvanaesniku, povezanih s primjenom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAID)
-
liječenje ulkusa na želucu ili dvanaesniku, povezanih s upotrebom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova, u bolesnika s rizikom za njih
-
liječenje refluksnog ezofagitisa
-
dugotrajno vođenje bolesnika s izliječenim refluksnim ezofagitisom
-
liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti
-
liječenje Zollinger-Ellisonova sindroma
Pedijatrijska upotreba
Djeca starija od 1 godine i s tjelesnom masom _≥_ 10 kg
-
liječenje refluksnog ezofagitisa
-
simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline kod
gastroezofagealne refluksne
bolesti
Djeca i adolescenti, stariji od 4 godina
- u kombinaciji s antibioticima za liječenje ulkusa na dvanaesniku
koji uzrokuje
H. pylori
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lije_č_e