Ultifend ND IBD

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

MAH:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC_code:

QI01AD16

INN:

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

therapeutic_group:

Embryonated chicken eggs; Chicken

therapeutic_area:

Immunoloogilised ained

therapeutic_indication:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2021-04-20

PIL

14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
ULTIFEND ND IBD, SÜSTESUSPENSIOONI KONTSENTRAAT JA LAHUSTI KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ultifend ND IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (0,05 ml või 0,2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (rHVT/ND/IBD),
mis ekspresseerib
Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja lindude nakkava bursiidi viiruse
VP2 valke:
min 4000, max 12
000 PFU
*
*
Naaste moodustav ühik
Kontsentraat: kollakaspruun homogeenne kontsentraat.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühe päeva vanuste tibude või 18 päeva vanuste embrüonaalses
staadiumis kanamunade aktiivseks
immuniseerimiseks:
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine Newcastle'i
viirusega (NDV), ning vähendada viiruse eritamist;
•
et
vähendada
suremust,
kliinilisi
nähte
ja
kloaagipauna
kahjustusi,
mille
põhjuseks
on
nakatumine väga virulentse lindude nakkava bursiidi viirusega (IBDV);
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine klassikalise
Mareki haiguse viirusega (MDV).
Immuunsuse teke:
Broileritel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 3 nädalat
MDV: 9 päeva
Munakanadel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 4 nädalat
MDV: 9 päeva
Immuunsuse kestus:
Broileritel
NDV: 9 nädalat
16
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
Munakanadel
NDV: 18 nädalat
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad.
8

SPC

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ultifend ND IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,05 ml või 0,2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (rHVT/ND/IBD),
mis ekspresseerib
Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja lindude nakkava bursiidi viiruse
VP2 valke:
min 4000, max 12 000 PFU
*
*
Naaste moodustav ühik
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat: kollakaspruun homogeenne kontsentraat.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kana ja embrüonaalses staadiumis kanamuna.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ühe päeva vanuste tibude või 18 päeva vanuste embrüonaalses
staadiumis kanamunade aktiivseks
immuniseerimiseks:
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine Newcastle'i
viirusega (NDV), ning vähendada viiruse eritamist;
•
et
vähendada
suremust,
kliinilisi
nähte
ja
kloaagipauna
kahjustusi,
mille
põhjuseks
on
nakatumine väga virulentse lindude nakkava bursiidi viirusega (IBDV);
•
et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille
põhjuseks on nakatumine klassikalise
Mareki haiguse viirusega (MDV).
Immuunsuse teke:
Broileritel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 3 nädalat
MDV: 9 päeva
Munakanadel
NDV: 4 nädalat
IBDV: 4 nädalat
MDV: 9 päeva
Immuunsuse kestus:
3
Broileritel
NDV: 9 nädalat
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
Munakanadel
NDV: 18 nädalat
IBDV: 9 nädalat
MDV: eluaegne
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Väga suure IBDV või MDV vastaste maternaalsete antikehade hulgaga
kanadel võib selle
veterinaarravimiga vaktsineerimisel võtta immuunsuse teke umbes
nädal aega kauem.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik karjas olevad kanad tuleb vaktsineerida korraga.
Vaktsin