Ugljikov dioksid Linde, medicinski plin, ukapljen

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

ugljikov dioksid

MAH:

Linde Gas Hungary Co. Ltd., Carl von Linde u. 1, Repcelak, Mađarska

ATC_code:

V03AN02

INN:

ugljikov dioksid

dosage:

100%

pharmaceutical_form:

medicinski plin, ukapljen

composition:

Urbroj: Ugljikov dioksid (CO2) – 100% (v/v)

prescription_type:

na recept ograničeni recept

manufactured_by:

Linde Gas Hungary Co. Ltd., Repcelak, Mađarska Linde Gas a.s., Prag 9, Češka

leaflet_short:

Pakiranje: ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 2 litre [HR-H-183084334-01]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 2,7 litre [HR-H-183084334-02]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 7 litara [HR-H-183084334-03]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 8 litara [HR-H-183084334-04]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj, aluminijskoj ili GENIE® boci od 10 litara [HR-H-183084334-05]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 14 litara (promjera 140 mm) [HR-H-183084334-06]; ugljikov dioksid, ukapljen, u GENIE® boci od 20 litara [HR-H-183084334-07]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 27 litara [HR-H-183084334-08]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 40 litara [HR-H-183084334-09]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 50 litara [HR-H-183084334-10]; ugljikov dioksid, ukapljen, u bateriji čeličnih ili aluminijskih boca od 12x50 litara [HR-H-183084334-11]; ugljikov dioksid, ukapljen, u čeličnoj ili aluminijskoj boci od 14 litara (promjera 204 mm) [HR-H-183084334-12] Urbroj: 381-12-01/154-22-05

authorization_date:

2022-10-12

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
UGLJIKOV DIOKSID LINDE, MEDICINSKI PLIN, UKAPLJEN
ugljikov dioksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ugljikov dioksid Linde i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ugljikov dioksid
Linde
3.
Kako primjenjivati Ugljikov dioksid Linde
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ugljikov dioksid Linde
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE UGLJIKOV DIOKSID LINDE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ugljikov dioksid Linde, medicinski plin, ukapljen, sadrži djelatnu
tvar ugljikov dioksid i isporučuje se
u bocama pod visokim tlakom.
Ovaj se lijek koristi za:
-
poticanje spontanog disanja u hitnim slučajevima poput trovanja
ugljikovim monoksidom.
Može se koristiti i za sprječavanje hipokapnije (smanjenog udjela
ugljikova dioksida u krvi) kod
hiperventilacije (ubrzanog disanja). U oba se ta slučaja medicinski
ugljikov dioksid (volumni
udio: 5 – 8%) miješa s kisikom.
-
za insuflaciju, to je postupak za napuhavanje tjelesnih šupljina za
postizanje vidljivosti kod
medicinskih pretraga (primjerice, kod kolonoskopskog pregleda debelog
crijeva) i kirurških
zahvata u tjelesnim šupljinama (primjerice, kod laparoskopskog
uklanjanja žučnog mjehura) ili
za vrijeme rendgenskih pregleda šupljih organa i tjelesnih šupljina.
-
za smrzavanje tijekom krioterapijskog uklanjanja, npr. bradavica.
Ovaj se lijek može koristiti u svim dobnim skupinama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI UGLJIKOV DIOKSID
LINDE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI UGLJIKOV DIOKSID LINDE:
Nema apsolutnih kontraindikacija za primje

SPC

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ugljikov dioksid Linde, medicinski plin, ukapljen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ugljikov dioksid (CO
2
) – 100% (v/v).
Nema pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, ukapljen.
Ugljikov dioksid je bezbojan plin. U niskim koncentracijama nema
mirisa. U višim koncentracijama
ima oštar i kiseo miris. Lijek se sastoji od 100% ugljikovog dioksida
(v/v) u obliku tekućeg plina pod
tlakom (otprilike 44 bara pri 15°C).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ugljikov dioksid Linde primjenjuje se:
-
kao dodatak (volumni udio CO
2
: 5 - 8%) čistom kisiku za stimulaciju spontanog disanja tijekom
normobarične primjene kisika, npr. za hitno liječenje trovanja
ugljikovim monoksidom ili za
sprječavanje hipokapnije kod hiperventilacije.
-
kao plinski medij za poboljšanje vidljivosti kod endoskopskih zahvata
u donjem dijelu
gastrointestinalnog sustava.
-
kao plinski medij za poboljšanje vidljivosti kod laparoskopskih i
minimalno invazivnih
kirurških zahvata.
-
kao plin za insuflaciju tijekom rendgenskog snimanja šupljih organa i
tjelesnih šupljina.
-
kao sredstvo za smrzavanje kod krioterapije (npr. uklanjanja
bradavica).
Liječenje je indicirano u svim dobnim skupinama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada se ugljikov dioksid primjenjuje inhalacijom, miješa se s
kisikom. Koncentracija ugljikova
dioksida treba iznositi 5 - 8% volumnog udjela. Za klinička i
eksperimentalna ispitivanja mogu se
koristiti i veće koncentracije.
Kod pretraga tjelesnih šupljina ugljikov dioksid (volumni udio: 100%)
koristi se za insuflaciju.
Ugljikov dioksid (volumni udio: 100%) koristi se kao sredstvo za
smrzavanje kod krioterapije.
Postupak se može primijeniti za liječenje manjih kožnih lezija,
poput bradavica, jednostavnim
izravnim nanošenjem na zahvaćeno mjesto (npr. vatiranim štapićem),
dok za liječenje proširenijih
promjena na površini kože (npr. površinsko smrzavanje većih
površina) treba koristiti namjensku
kri