Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Valeant Pharma Magyarország Kft.
B01AC04
clopidogrel
1x2,5ml tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21224 / 01; 84x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21224 / 02
Generikus
2010-03-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TUXEDON 75 MG FILMTABLETTA klopidogrél MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tuxedon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tuxedon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tuxedon-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tuxedon-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUXEDON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tuxedon az úgynevezett vérlemezkegátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon apró összetevők a vérben, kisebbek mint a vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek, melyek a véralvadáskor összetapadnak alvadékká. Az alvadékképződés megakadályozásával a vérlemezkegátló gyógyszerek csökkentik a vérrögképződés esélyét (a trombózisnak nevezett folyamatot). Tuxedon azért kerül alkalmazásra, hogy megelőzze a vérrögképződést (trombus) az elmeszesedett erekben (atrériák), amely az aterotrombózis folyamata, és aterotrombotikus eseményekhez vezethet (mint a szélütés, szívinfarktus vagy halál). Önnek az orvos azért rendelte a Tuxedon szedését, hogy megakadályozza a vérrögképződést és csökkentse a fent említett súlyos események kialakulásának kockázatát, mert: - az Ön artériái elmeszesedtek (melyet ateroszkler read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE TUXEDON 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (111,86 mg klopidogrél-bezilát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 2,8_ _mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán dombornyomású ‘75’ jelzéssel és körülbelül 8,3 mm átmérővel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események megelőzésére javallt: • Miokardiális infarktusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legkésőbb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést) vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél. • Akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q miokardiális infarktus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva. - ST-elevációval járó akut miokardiális infarktusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolitikus kezelésre alkalmas orvosilag kezelt betegekben. További információért lásd az 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás • Felnőttek és idősek A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve. Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: − ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q miokardiális infarktus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázatt read_full_document