Tulaven

Country: Եվրոպական Միություն

language: լատվիերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

tulatromicīns

MAH:

CEVA Santé Animale

ATC_code:

QJ01FA94

INN:

tulathromycin

therapeutic_group:

Cattle; Pigs; Sheep

therapeutic_area:

Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

therapeutic_indication:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.

leaflet_short:

Revision: 3

authorization_status:

Autorizēts

authorization_date:

2020-04-24

PIL

32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TULAVEN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Tulaven 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
_Tulatromycin _
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaišs, brūngani dzeltens vai viegli
sārts šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem:
Govju elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
un
_Mycoplasma bovis_
.
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas batērijas
_Moraxella bovis._
Cūkām:
Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus _
_parasuis_
un
_Bordetella bronchiseptica_
. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne
dzīvnieku
grupā.Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, var
paredzēt, ka cūkām 2 – 3 dienu laikā
attīstīsies šī slimība.
Aitām:
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus _
baktērijas
34
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Šo veterināro zāļu subkut�

SPC

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Tulaven 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaišs, brūngani dzeltens vai viegli
sārts šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
Liellopu respiratoro slimību (LRS) ārstēšanai un metafilaksei,
kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
un
_Mycoplasma bovis_
Pirms zāļu
lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā...
Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, ko
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella bovis_
.
Cūkām:
Cūku respiratoro slimību (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus _
_parasuis_
un
_Bordetella bronchiseptica._
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad
slimības attīstība cūkām paredzama 2-3
dienu laikā.
Aitām:
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot
vienlaicīgi ar pretmikrobiem
līdzekļiem ar līdzīgu darbības veidu piemērām citi makrolīdi
vai linkozamīdi.
Aitām:
Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas i