Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PENTOXYVERINE
UCB A.E.
R05DB05
6,75 MG/5ML
ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ TUCLASE Πόσιμο διάλυμα 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Pentoxyverine citrate Έκδοχα: Citric acid monohydrate, Sodium citrate, Glycerol, Propylene glycol, Sorbitol, Saccharin sodium, Pear flavour, Gin flavour, Methylparaben, Propylparaben, Water purifed. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Πόσιμο διάλυμα 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Kάθε κουταλάκι των 5ml περιέχει 10,65mg Pentoxyverine citrate, που αντιστοιχεί σε 6,75mg Pentoxyverine base. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Διαυγές και άχρωμο υγρό και περιέχεται σε φιαλίδια των 200ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Aντιβηχικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ UCB A.E. Λεωφ. Βουλιαγμένης 580 164 52 ΑΡΓΥΡΟΥΠΟΛΗ τηλ : 2109974000 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ NEXTPHARMA SAS. Limay Γαλλίας _1_ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΩΝΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η πεντοξυβερίνη είναι ένα μη ναρκωτικό αντιβηχικό που καταστέλλει το κέντρο του βήχα στον προμήκη μυελό, με συμπληρωματική τοπική αναισθητική ενέργεια, η οποία ενισχύει την κύρια κεντρική του δράση. Διαθέτει επίσης ήπιες σπασμολυτικές και αντιχολινεργικές ιδιότητε Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ TUCLASE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Pentoxyverine citrate 10,65 mg/5 ml (αντιστοιχεί σε Pentoxyverine base 6,75 mg/5 ml) 1- phenylcyclopentane carboxylic acid 2-(2-diethylaminoethoxy) ethyl ester, citrate. C20 H31 NO3 C6H8O7 Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπληρωματική θεραπεία για τη συμπτωματική ανακούφιση από τον ξηρό, μη παραγωγικό βήχα. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το στόμα μετά το φαγητό. Δοσολογία : − Παιδιά ηλικίας 2 -6 ετών: 1,5mg pentoxyverine citrate /Κg Β.Σ το 24ωρο σε 4 λήψεις − Παιδιά από 6 ετών και άνω, έφηβοι και ενήλικες: 2mg pentoxyverine citrate /Κg Β.Σ το 24ωρο σε 3-4 λήψεις. Σε ασθενείς σωματικού βάρους 75 Κg και άνω, μέγιστη δόση 50 mg, 3 φορές ημερησίως. Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου για διάρκεια μεγαλύτερη των δύο εβδομάδων. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ♦ Υπερευαισθησία στην πεντοξυβερίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊό Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը