Truvelog Mix 30

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

инсулин аспарт

MAH:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC_code:

A10AD05

INN:

insulin aspart

therapeutic_group:

Лекарства, използвани при диабет

therapeutic_area:

Захарен диабет

therapeutic_indication:

Truvelog Mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.

leaflet_short:

Revision: 2

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2022-04-25

PIL

29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRUVELOG MIX 30 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОННА
СУСПЕНЗИЯ В ПАТРОН
30% разтворим инсулин аспарт (insulin аspart)
и 70% инсулин аспарт (insulin аspart),
кристализиран с протамин
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Truvelog Mix 30 100 единици/ml инжекционна
суспензия в патрон
Truvelog Mix 30 100 единици/ml инжекционна
суспензия в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от суспензията съдържа 100
единици разтворим инсулин аспарт (insulin
aspart)*/протамин- кристализиран инсулин
аспарт (insulin aspart)* в съотношение 30/70
(еквивалентни на 3,5 mg).
Truvelog Mix 30 100 е
диници/ml инжекционна суспензия в
патрон
Всеки патрон съдържа 3 ml еквивалентни
на 300 единици.
Truvelog Mix 30 100 е
диници/ml инжекционна суспензия в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml еквивалентни на 300
единици.
Всяка инжекция с предварително
напълнената писалка доставя 1-80
единици на стъпки от 1
единица.
*Произведен в
_Escherichia coli_
по рекомбинантна ДНК технология.
За пълни