Trombopriv

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tirofibanas

Հասանելի է:

Via pharma, UAB

ATC կոդը:

B01AC17

INN (Միջազգային անվանումը):

Tirofibanas

Դոզան:

250 µg/ml

Դեղագործական ձեւ:

koncentratas infuziniam tirpalui

Կառավարման երթուղին:

leisti į veną

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Tirofiban

Լիազորման կարգավիճակը:

Išregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-09-18

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trombopriv 250 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 281 mikrogramas
tirofibano hidrochlorido
monohidrato, kuris atitinka 250 mikrogramų tirofibano.
50 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 14,05 mg tirofibano
hidrochlorido monohidrato, kuris
atitinka 12,5 mg tirofibano.
Šio vaistinio preparato flakone (50 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (arba
23 mg) natrio, t.y. jis beveik
neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus bespalvis koncentruotas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trombopriv yra skiriama ankstyvojo miokardo infarkto profilaktikai
pacientams, kuriems yra nestabili
krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktas, jei paskutinis
krūtinės skausmo epizodas buvo
paskutiniųjų 12 valandų laikotarpiu, yra EGK pokyčių ir (arba)
padidėjęs širdies fermentų aktyvumas.
Didžiausia tikimybė, kad gydymas Trombopriv bus naudingas, yra
pacientams, kuriems yra didelė
miokardo infarkto pasireiškimo rizika per 3-4 paras nuo pirmųjų
ūminės anginos simptomų
pasireiškimo, pvz., jei manoma, kad reikės atlikti ankstyvąją
perkutaninę transliuminalinę vainikinių
arterijų angioplastiką (ang. _Percutaneous transluminal coronary
angioplasty_, PTCA) (žr. 4.2 ir 5.1
skyrius).
Trombopriv vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir
nefrakcionuotu heparinu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šio vaistinio preparato vartojama tik ligoninėse, jo gali skirti tik
ūminių vainikinių sindromų gydymo
patirties turintis specialistas.
Trombopriv koncentratą prieš vartojimą reikia praskiesti.
Dozavimas
Jei pacientui skiriamas ankstyvasis invazinis ūminio vainikinio
sindromo be ST pakilimo (ang. _Non-_
_ST elavation acute coronary sindrome_, NSTE-ACS) gydymas ir
angiografijos procedūros
neplanuojama atli