TRIVASTAL RETARD 50 mg

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

active_ingredient:

Piribedil

MAH:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia.

INN:

Piribedil

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido recubierto de liberación prolongada

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIVASTAL® RETARD 50 mg
(Piribedil)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto de liberación prolongada
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 15 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER,
Suresnes cedex, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1472
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de marzo 2000
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Piribedil
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson:
-
bien en monoterapia
-
bien en asociación con la dopaterapia precoz o, de manera secundaria CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en los casos siguientes:
-
hipersensibilidad al piribedil,
-
colapso cardiovascular,
-
infarto de miocardio en fase aguda,
-
combinado con los neurolépticos antieméticos (consulte la sección
4.5).
PRECAUCIONES.
En vista de la edad de la población tratada, debe tenerse en cuenta
el riesgo de caídas, ya
estén relacionadas con una hipotensión, un ataque de sueño o un
síndrome confusional.
Trastornos del control de las pulsiones
La aparición de trastornos del control de las pulsiones debe ser
controlada regularmente en los
pacientes. Los pacientes y su entorno deben estar informados de los
síntomas
comportamentales de los trastornos del control de las pulsiones tales
como: juego patológico
(juego compulsivo), hipersexualidad, aumento de la libido, gastos o
compras compulsivas,
consumo excesivo de comida y trastornos alimentarios compulsivos que
pueden aparecer en
pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, entre ellos
TRIVASTAL. Una disminución de
las dosis o una interrupción progresiva del tratamiento debe ser
considerada si tales síntomas
aparecen.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se han descrito somn