TRIMETAZIDINE Teva 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

dichlorhydrate de trimétazidine

MAH:

BIOGARAN

ATC_code:

C01EB15

INN:

dihydrochloride trimetazidine

dosage:

35 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 35 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

leaflet_short:

379 997-2 ou 34009 379 997 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 007-2 ou 34009 380 007 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 998-9 ou 34009 379 998 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 999-5 ou 34009 379 999 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 000-8 ou 34009 380 000 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 001-4 ou 34009 380 001 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 002-0 ou 34009 380 002 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/10/2011;380 003-7 ou 34009 380 003 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 004-3 ou 34009 380 004 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 006-6 ou 34009 380 006 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2007-05-31

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg,
comprimé pelliculé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg,
comprimé pelliculé à libération modifiée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
35 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des
repas
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 35 mg
le matin, au petit-déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 35 mg le
matin, au petit-déjeuner.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas
été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n’y a pas