TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

MAH:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC_code:

C01EB15

INN:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

composition:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Trimetazidina

leaflet_short:

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 22/10/2001 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2001-10-22

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRIMETAZIDINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
trimetazidina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Trimetazidina Davur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trimetazidina Davur
3. Cómo tomar Trimetazidina Davur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trimetazidina Davur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIMETAZIDINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos para tratar
la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad
coronaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIMETAZIDINA DAVUR
NO TOME TRIMETAZIDINA DAVUR
-
si es alérgico a la trimetazidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al
movimiento (temblores, postura
rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies,
inestabilidad en la marcha).
-
Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trimetazidina Davur.
Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina
de pecho, ni tampoco está indicado
como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un
tratamiento para el infarto de corazón.
En caso de una

SPC

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trimetazidina Davur 20 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de trimetazidina dihidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color rojo a marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de pacientes
con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o
no toleran terapias antianginosas de
primera línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es 1 comprimido de 20 mg de trimetazidina tres
veces al día con las comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses
de tratamiento, interrumpiéndose el
mismo en caso de no haber obtenido respuesta.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones
4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la mañana
y otro por la noche durante las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una disminución
de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal moderada
(aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es
de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las
comidas.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar
con precaución (ver sección 4.4).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en
niños menores de 18 años.
No hay datos disponibles.
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Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o