TRIMEBUTINA MALEATO 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

TRIMEBUTINA MALEATO

MAH:

LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.

INN:

TRIMEBUTINA MALEATO

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

administration_route:

ORAL

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

PROCAPS, S.A.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-09-17

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TRIMEBUTINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Fármacos
contra
trastornos
gastrointestinales
funcionales. Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con grupo amino
terciario.
CÓDIGO ATC: A03AA05. 3.1. FARMACODINAMIA
La trimebutina es un agente espasmolítico, regulador de la motilidad
intestinal. Sus
efectos
son
mediados
por
una
acción
agonista
sobre
los
receptores
opiáceos
periféricos,
la
liberación
de
péptidos
gastrointestinales
(como
la
motilina)
y
la
modulación
de
otros
(como
gastrina,
glucagon,
insulina
y
el
péptido
intestinal
vasoactivo). No afecta la motilidad intestinal normal.
Acelera el vaciamiento gástrico, induce la fase III prematura del
complejo motor
migratorio
en
el
intestino
y
modula
la
actividad
contráctil
del
colon.
Estudios
experimentales demuestran también que la trimebutina disminuye la
respuesta refleja
a la distensión rectal e intestinal en los animales, lo que podría
asociarse a una
reducción de la sensibilidad visceral.
La experiencia clínica ha demostrado su eficacia en el tratamiento
del dolor abdominal
agudo y crónico en pacientes con desórdenes intestinales funcionales
como el
síndrome de intestino irritable. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras
su
administración
por
vía
oral
la
trimebutina
se
absorbe
rápida
y
casi
completamente (>94%) en el tracto gastrointestinal, generando niveles
séricos pico en
1 - 2 horas.
DISTRIBUCIÓN
Se une escasamente (<5%) a proteínas plasmáticas y se distribuye a
los tejidos
corporales, alcanzando concentraciones particularmente elevadas en
estómago y
pared intestinal. En animales de experimentación (ratas) difunde a la
leche materna y
atraviesa la placenta en cantidades mínimas, pero se desconoce si
ocurre lo mismo
en humanos.
BIOTRANSFORMACIÓN/
ELIMINACIÓN
Se metaboliza extensamente en el hígado a productos activos e
inactivos que se
excretan, junto a menos de un 2,4% de trimebutina intacta,
principalmente en la orina
y en escasa proporción