Trigynon, omhulde tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ETHINYLESTRADIOL 0,04 mg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,075 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,125 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,05 mg/stuk

Հասանելի է:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC կոդը:

G03AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

ETHINYLESTRADIOL 0,04 mg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,075 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,125 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,05 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Omhulde tablet

Կազմը:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 70 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 70 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Հաստատման ամսաթիվը:

1980-11-27

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter Trigynon
®
1 van 15
_Trigynon – PIL – 10/2022 _
_Versie var #30965 _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
TRIGYNON OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel / ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Trigynon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIGYNON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trigynon is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen.
Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk
levonorgestrel (een hormoon met progesteron-achtige

Ապրանքի հատկությունները

Trigynon
®
SmPC
1 van 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trigynon omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trigynon bevat 3 verschillend gekleurde tabletten die elk een andere
samenstelling hebben:
•
6 bruine tabletten met 0,05 mg levonorgestrel en 0,03 mg
ethinylestradiol
•
5 witte tabletten met 0,075 mg levonorgestrel en 0,04 mg
ethinylestradiol
•
10 gele tabletten met 0,125 mg levonorgestrel en 0,03 mg
ethinylestradiol
Hulpstof met bekend effect: 20 mg sacharose en 31 mg lactose per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
Bij de beslissing om Trigynon voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE bij Trigynon zich verhoudt tot
het risico bij andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik
DOSERING
_Hoe wordt Trigynon ingenomen? _
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven.
_ _
Gedurende 21 dagen moet dagelijks steeds één tablet worden
ingenomen. Daarna volgt een periode
van 7 dagen waarin geen tabletten worden ingenomen. Tijdens deze
periode treedt doorgaans een
onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of
derde dag na de laatste tablet
en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt
begonnen.
_Hoe beginnen met Trigynon? _
_Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de
afgelopen maand) _
Trigynon
®
SmPC
2 van 19
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (op de eerste
dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot
vijfde da