TRIFLUCAN 100 IV 100 MG Solution injectable

Country: Թունիս

language: ֆրանսերեն

source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

active_ingredient:

FLUCONAZOLE

MAH:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN:

FLUCONAZOLE

dosage:

100 MG

pharmaceutical_form:

Solution injectable

units_in_package:

FL/50 ML

class:

A

therapeutic_group:

ANTIMYCOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

therapeutic_area:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

therapeutic_indication:

Triflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de : · La méningite à cryptocoques. · La coccidioïdomycose . · Les candidoses invasives. · Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, osophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques. · Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants. Triflucan est indiqué chez l'adulte dans la prophylaxie de : · Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute. · Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute. · Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hé

leaflet_short:

Classement VEIC: Essentiel

authorization_date:

1994-05-03

PIL

1 Tunisie, 06/ 2017, V0.04
_ _
_ _
TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION, FLACON DE 50 ET 100 ML
Fluconazole
Date : 06/2017, V0.04
PAYS DE RÉFÉRENCÉ : France
Tunisie
NOTICE
2 Tunisie, 06/ 2017, V0.04
_ _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
FLUCONAZOLE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment prendre TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.
Triflucan
fait
partie
d’un
groupe
de
médicaments
appelés
« antifongiques ».
La
substance
active
est
le
fluconazole.
Triflucan est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé pour vous
empêcher de développer une infection à _ C

SPC

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Tunisie, 02/ 2018
TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION, FLACON DE 50 ET 100ML
Fluconazole
Date : 02/2018, V0.05
Marché de référence : France
Tunisie
MENTION LÉGALE LONGUE
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Tunisie, 02/ 2018
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 50 ml contient 100 mg de
fluconazole
Un flacon de solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg de
fluconazole
Excipient à effet notoire : Chaque ml contient 9 mg de chlorure de
sodium (équivalent à
0,154 mmol de sodium) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Triflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir
rubrique 5.1).
Triflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :

La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).

La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).

Les candidoses invasives.

Les
candidoses
des
muqueuses,
y
compris
les
candidoses
oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses
chroniques.

Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une
prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local
sont insuffisants.
Triflucan est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de :

Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de
rechute.

Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par
le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute.

Prophylaxie des infections à _Candida_ chez les patients avec une
neutropénie prolongée
(comme
les
patients
atteints
de
tumeurs
hématologiques
malignes
traités
par
chimiothérapie
ou
les
patients
recevant
une
transplantation