Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Pancreatinum (Amylasum + Lipasum + Proteasum)

Հասանելի է:

Biofarm S.A.

ATC կոդը:

A09AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Pancreatinum (Amylasum + Lipasum + Proteasum)

Դոզան:

325 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimate gastrorezistente

Միավորները փաթեթում:

N10x3

Ռեկվիզորի տեսակը:

fără prescripție

Պատրաստված է:

Biofarm S.A., România

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-10-28

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12995/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TRIFERMENT FORTE 325 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Triferment Forte și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Triferment Forte
3.
Cum să utilizați Triferment Forte
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Triferment Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRIFERMENT FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triferment Forte conţine un amestec de enzime numit
„pancreatină”. Pancreatina vă ajută să digeraţi
alimentele.
Triferment Forte este utilizat la copiii şi adulţii cu
„insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare
atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera
mâncarea. Este des întâlnită la
persoanele care prezintă:
•
•
fibroza chistică
•
pancreatita cronică de orice origine (cum ar fi cea indusă de
alcool, traumatică, autoimună,
ereditară, calcifiere tropical, idiopatică sau indusă de diferite
medicamente)
•
chirurgia pancreasului
•
rezecție partială sau totală de pancreas

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12995/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 325 mg pancreatină, cu o
activitate minimă: lipolitică 10000
U, amilolitică 8125 U, proteolitică 536 U.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, galben amurg FCF.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de formă discoidală, de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii
peste 6 ani.
Tulburări digestive cauzate de insuficiența pancreatică exocrină
ce poate fi asociată cu:
- fibroza chistică
- pancreatita cronică de orice origine (cum ar fi cea indusă de
alcool, traumatică, autoimună, ereditară,
calcifiere tropical, idiopatică sau indusă de diferite medicamente)
- chirurgia pancreasului
- rezecție partială sau totală de pancreas sau
pancreato-duodenectomie
- cancer pancreatic
- după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu,
gastro-entero-anastomoză Billroth II);
- tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecții gastrice
(gastrectomie) sau de intestin subțire
- consumul unor legume greu digerabile, alimente bogate în grăsimi
sau cu care stomacul nu este
obișnuit și provoacă deficiențe în absorbția nutrienților,
senzație de balonare, flatulență sau accelerarea
tranzitului intestinal
- în anumite cazuri de dispepsie
- în unele boli hepatobiliare caracterizate prin obstrucția ductelor
pancreatice sau a canalului biliar
comun (de exemplu în neoplazii sau în litiaza biliară recurentă)
- boală celiacă
- boli inflamatorii intestinale (de exemplu în boala Crohn)
2
- diabet zaharat
- SIDA (sindromul de imunodeficiență dobândită)
- sindromul Shwachman-