Trifas 10 10 mg comprimate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Torasemidum

MAH:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC_code:

C03CA04

INN:

Torasemidum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

comprimate

units_in_package:

N10x5

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Berlin-Chemie AG, Germania

authorization_date:

2014-11-24

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIFAS 10
10 MG COMPRIMATE
_Torasemidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trifas 10 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trifas 10
3.
Cum să luaţi Trifas 10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trifas 10
6.
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1. CE ESTE TRIFAS 10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanță activă a medicamentului Trifas 10 este torasemida ce face
parte din grupul
așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic, și reduce tensiunea arterială.
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea
recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exudate)
ce sunt asociate cu disfuncție cardiacă (slabiciune a muschiului
cardiac).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIFAS 10
NU LUAŢI TRIFAS 10 DACĂ:

sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
torasemidă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament.

sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
medicamente
similare
numite
derivaţi
de
sulfoniluree.

aveți insuficiență renală, caz în care urina nu se formează sau
nu se elimină
(anurie).

aveți o boală severă a ficatului cu tulburări de conștiinţă
(stare preco

SPC

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trifas 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine torasemidă 10 mg.
Excipienți cu acțiune cunoscută: lactoză monohidrat 116 mg (vezi
pct. 4.4 și 6.1.)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu margini teşite şi
incizie pe una din
suprafeţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de retenție de lichide
în țesuturi (edem),
și/sau retenție de lichide în corpul uman (exudate) provocate de
insuficiența cardiacă.
Trifas 10 este utilizat la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza uzuală este de 5 mg pe zi. În mod normal, aceasta este doza de
întreținere.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la 20 mg o
dată pe zi, în
dependență de severitatea maladiei.
La o reacție insuficientă a organismului pentru doza de 5 mg pe zi,
doza poate fi
crescută până la 10 mg.
În astfel de cazuri se administrează 10 mg torasemidă pe zi, care
în dependență de
severitatea maladiei poate fi crescută pînă la 20mg/zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu există suficientă experiență privind utilizarea acestui
medicament la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Astfel administrarea torasemidului
la copii este
contraindicată.
_ _
_Vârstnici _
Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii
vârstnici. Totuși, experiența
este insuficientă pentru a se putea stabili recomandări generale.
_Insuficiență hepatică _
Pacienții
cu
insuficiență
hepatică
trebuie
să
fie
tratați
cu
prudență,
deoarece
concentrațiile plasmatice pot fi crescute (vezi pct. 5.2).
2
_Calea de administrare _
Comprimatele se administrează dimineaţa, cu o cantitate mică de
apă. Alimentele nu
influențează biodisponibilitatea medicamentului.
_Recoma