Tridural 100 mg Comprimido de libertação prolongada

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tramadol

Հասանելի է:

Kironfarma, Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC կոդը:

N02AX02

INN (Միջազգային անվանումը):

Tramadol

Դոզան:

100 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido de libertação prolongada

Կազմը:

Tramadol, cloridrato 100 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Դաս:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

tramadol

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Blister 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5722889 CNPEM: 50139150 CHNM: 10028222 Grupo Homogéneo: N/A

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-01-12

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tridural 100 mg, 200 mg e 300 mg comprimidos de libertação
prolongada
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver a Secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tridural e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tridural
3. Como tomar Tridural
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Tridural
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tridural e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado para tratar a dor moderada a grave em
adultos e crianças com
mais de 12 anos de idade.
Pertence a um grupo de medicamentos destinados a aliviar a dor
chamados analgésicos
opiáceos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tridural
Não tome Tridural e informe o seu médico:
- Se tem alergia ao tramadol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se estiver a tomar linezolida (um antibiótico utilizado para tratar
infeções bacterianas
graves como por Staphyloccus aureus meticilino-resistente ou MRSA).
- Em caso de intoxicação aguda com álcool, soporíferos,
analgésicos ou outros
medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam a disposição e
as emoções).
- Se estiver a tomar ou tiver tomado, nas últimas duas semanas,
inibidores da monoamina-
oxidase ou IMAO (medicamentos utilizados para tratar a depressão).
- Se tiver uma doença hepática ou renal grave

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tridural 100 mg comprimido de libertação prolongada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de libertação prolongada de Tridural 100 mg contém 100
mg de cloridrato de
tramadol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, de bordo
biselado plano.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada de acordo com a intensidade da dor e à
resposta de cada
doente. A dose eficaz mais baixa para analgesia deve ser geralmente
selecionada.
Adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais:
A dose inicial é de um comprimido de libertação prolongada de 100
mg uma vez ao dia. A
dose usual é de um comprimido de libertação prolongada de 200 mg
uma vez ao dia,
administrada preferencialmente à noite. Se o alívio da dor não for
suficiente, podem-se fazer
aumentos de dose de 100 mg até 300 mg ou, no máximo, até 400 mg uma
vez ao dia.
Não se deve exceder a dose diária de 400 mg de tramadol , excepto em
casos clínicos
especiais.
A administração de Tridural não se deve prolongar para além do
tempo absolutamente
necessário. Caso a natureza e a gravidade da doença aconselhem um
tratamento mais
prolongado, deve realizar-se uma monitorização cuidadosa e regular
(incluindo, se necessário,
pausas no tratamento) para decidir a necessidade de continuação do
mesmo.
População pediátrica:
APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
Tridural não está recomendado para o tratamento em crianças com
menos de 12 anos de
idade.
Doentes idosos:
Em doentes idosos (até 75 anos de idade) sem insuficiência hepática
ou renal, clinicamente
estabelecida, normalmente não é necessário ajuste posológico. Em
doentes com mais de 75
anos de idade pode verificar-se aumento da