Triatec Composto Forte 5 mg + 25 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Ramipril + Hidroclorotiazida

MAH:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC_code:

C09BA05

INN:

Ramipril + Hydrochlorothiazide

dosage:

5 mg + 25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 56 unidade(s)

class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

ramipril and diuretics

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5907183 CNPEM: 50017101 CHNM: 10042407 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1995-09-25

PIL

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Triatec Composto 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Triatec Composto Forte 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Triatec Composto e Triatec Composto Forte e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triatec Composto e Triatec
Composto Forte
3. Como tomar Triatec Composto e Triatec Composto Forte
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Triatec composto e Triatec Composto Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Triatec Composto e Triatec Composto Forte e para que é
utilizado
Triatec Composto e Triatec Composto Forte é uma combinação de dois
medicamentos
chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA” (Inibidores
da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que aumentam a
sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos tiazídicos”
ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento
atua através do
aumento da quantidade de água (urina) produz

SPC

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triatec Composto 2,5 mg +12,5 mg comprimidos
Triatec Composto Forte 5 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Triatec Composto:
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Triatec Composto Forte:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos 2,5 mg + 12,5 mg
Comprimidos brancos a quase brancos, oblongos, dimensões de 8 x 4,4
mm
com linha de quebra, gravação em relevo HNV e logotipo da companhia,
em
ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos 5 mg + 25 mg
Comprimidos brancos a quase brancos, oblongos, dimensões de 10 x 5,6
mm
com linha de quebra, gravação em relevo HNW e logotipo da companhia,
em
ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão
arterial não
está adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida
administrados isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
.
A administração de Triatec Composto e Triatec Composto Forte é
recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia, geralmente
de
manhã.
Triatec Composto e Triatec Composto Forte pode ser tomado antes, com,
ou
após as refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a
sua
biodisponibilidade (ver secção 5.2).
Triatec Composto e Triatec Composto Forte tem de ser engolido com
líquido.
Não deve ser partido ou mastigado.
Adultos
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção
4.4) e do controlo da pressão arterial. Geralmente é recomendada a
administração da associação fixa de ramipril e hidroclorotiazida
após a
titulação da dosagem com um dos componentes individuai