Triamcinolonacetonid "Orifarm" 40 mg/ml injektionsvæske, suspension

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

TRIAMCINOLONACETONID

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

H02AB08

INN:

triamcinolone acetonide

dosage:

40 mg/ml

pharmaceutical_form:

injektionsvæske, suspension

authorization_date:

2023-04-12

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRIAMCINOLONACETONID ORIFARM, 40 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
Triamcinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Triamcinolonacetonid Orifarm til dig personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Triamcinolonacetonid Orifarm
3. Sådan bliver du behandlet med Triamcinolonacetonid Orifarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Triamcinolonacetonid Orifarm er et syntetisk binyrebarkhormon.
•
Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og
varmefølelse.
•
Det nedsætter kroppens immunforsvar.
•
Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Triamcinolonacetonid Orifarm ved en række
sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker,
f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i
ét eller flere led eller i en slimsæk, betændelse i og
omkring senehinden og akut astmaanfald.
Triamcinolonacetonid Orifarm har en langvarig virkning, og kan give en
lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og
typen af indsprøjtning.
Triamcinolonacetonid Orifarm har en depotvirkning, dvs. en langvarig
virkning. Ved indsprøjtning direkte i et betændt led
giver Triamcinolonacetonid Orifarm en lindring, der varer 4-6 uger. Du
vil normalt ikke blive behandlet med

SPC

16. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIAMCINOLONACETONID ”ORIFARM”, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
1819
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triamcinolonacetonid ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonacetonid 40 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 9,9 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme ved hvilke glukokortikoid er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lokal behandling af led:
1,5-15 mg (0,0375-0,375 ml, 40 mg/ml), op til evt. 10-40 mg (0,25-1
ml, 40 mg/ml) intra-
artikulært afhængig af leddets størrelse og lidelsens
sværhedsgrad.
_Pædiatrisk population_
Triamcinolonacetonid ”Orifarm” bør ikke anvendes til børn under
6 år.
Administration
Triamcinolonacetonid ”Orifarm” 40 mg/ml injektionsvæske,
suspension er _ikke _egnet til
intravenøs, intradermal, intraokulær, epidural eller intratekal
administration.
_dk_hum_68460_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Triamcinolonacetonid ”Orifarm” 40 mg/ml injektionsvæske,
suspension er beregnet til
intramuskulær og intraartikulær injektion. Intramuskulær injektion
af kortikosteroider bør
gives dybt i de store muskler (glutealmuskeln).
Omrystes inden brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner. _ _
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_RELATIVE KONTRAINDIKATIONER_
Triamcinolonacetonid ”Orifarm” injektionsvæske er en
langtidsvirkende suspension og bør
ikke anvendes i akutte situationer.
De alvorlige bivirkninger kræver særlig forsigtighed ved en række
manifeste og latente
sygdomme.
Behandling med kortikosteroider kan øge insulinresistens, hvorfor der
er risiko for udvikling
af manifest diabetes hos patienter med nedsat glukosetolerance. Dette
kan tilsvarende m