Trevicta 263 mg/1.315 ml Retardsuspension zur intramuskulären Injektion

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

paliperidonum

Հասանելի է:

Janssen-Cilag AG

ATC կոդը:

N05AX13

INN (Միջազգային անվանումը):

paliperidonum

Դեղագործական ձեւ:

Retardsuspension zur intramuskulären Injektion

Կազմը:

paliperidonum 263 mg ut paliperidoni palmitas 410 mg, polysorbatum 20, macrogolum 4000, acidum citricum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1.315 ml corresp. natrium 5.40 mg.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Neurolepticum

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Trevicta®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Paliperidon als Paliperidonpalmitat.
Hilfsstoffe: Polysorbatum 20, Macrogolum 4000, Acidum citricum
monohydricum, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum, Aqua q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bei Trevicta (Paliperidonpalmitat) Retardsuspension zur
intramuskulären Injektion handelt es sich
um eine weisse bis cremefarbene Suspension in Fertigspritzen.
Eine Fertigspritze enthält:
Suspension zur Injektion Paliperidon
0,875 ml
175 mg
1,315 ml
263 mg
1,75 ml
350 mg
2,625 ml
525 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trevicta, eine injizierbare 3-Monatsformulierung von
Paliperidonpalmitat, ist zur Behandlung von
Schizophrenie bei erwachsenen Patienten indiziert, die mindestens vier
Monate lang adäquat auf die
injizierbare 1-Monatsformulierung von Paliperidonpalmitat eingestellt
sind.
Dosierung/Anwendung
Trevicta darf erst angewendet werden, nachdem der betreffende Patient
mindestens vier Monate lang
adäquat auf Paliperidonpalmitat als Depotinjektion für 1 Monat
eingestellt wurde. Zur Festlegung
einer einheitlichen Erhaltungsdosis wird empfohlen, die letzten beiden
Dosen der Depotinjektion für
1 Monat vor Beginn der Anwendung von Trevicta in derselben
Dosierungsstärke zu verabreichen.
Dosierung
Mit der Anwendung von Trevicta ist zum Zeitpunkt der nächsten
geplanten Dosis der
Paliperidonpalmitat-Depotinjektion für 1 Monat zu beginnen. Die
Trevicta-Dosis richtet sich dabei
nach der Dosis der vorherigen Depotinjektion für 1 Monat (siehe
Tabelle 1). Trevicta kann bis zu 7
Tage vor oder nach dem monatlichen Zeitpunkt der nächsten geplanten
Dosis der
Paliperidonpalmitat-Depotinjektion für 1 Monat verabreicht werden.
Tabelle 1: Umrechnung der letzten Dosis von Paliperidonpalmitat als
Depotinjektion für 1 Monat auf
die Dosis von Paliperidonpalmitat als Depotinjektion für 3 Monate
(Trevicta) mithilfe des
Multiplikationsfaktor 3.5
Betrug die Dosis der Paliperidonpalmitat
Depotinjektion für