TRESIBA 100 U/mL SOLUCION INYECTABLE

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Insulina Degludec

Հասանելի է:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC կոդը:

A10AE06

INN (Միջազգային անվանումը):

INSULIN DEGLUDEC;

Դոզան:

100 U/mL

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCION INYECTABLE

Կազմը:

POR CARTUCHO -

Կառավարման երթուղին:

SUBCUTANEA

Միավորները փաթեթում:

caja de cartón conteniendo 01, 02 y 05 cartuchos de vidrio tipo l x 3mL con tapón de halobutilo/poliisopreno contenido en un dis

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA

Թերապեւտիկ խումբ:

INSULINA DEGLUDEC

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01, 02 y 05 cartuchos de vidrio tipo I x 3mL con tapón de bromobutilo crema contenido en un dispositivo prellenado

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2025-07-10

Ապրանքի հատկությունները

2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tresiba
®
100 U/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un dispositivo prellenado contiene 300 unidades de insulina degludec
en 3 ml de solución.
1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec*
(equivalentes a 3,66 mg de insulina
degludec).
*Obtenida en
_Saccharomyces cerevisiae _
por tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (FlexTouch).
Solución transparente, incolora y neutra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de 1 año.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento es una insulina basal para administración por vía
subcutánea una vez al día, en
cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
La potencia de los análogos de insulina, como la insulina degludec,
se expresa en unidades. Una
(1) unidad de insulina degludec corresponde a 1 unidad internacional
de insulina humana, 1 unidad de
insulina glargina (100 unidades/ml), o 1 unidad de insulina detemir.
3
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, este medicamento puede
administrarse solo o en cualquier
combinación con antidiabéticos orales, agonistas del receptor de
GLP-1 y bolos de insulina (ver
sección 5.1).
En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, Tresiba
®
debe combinarse con insulina de acción
corta/rápida para cubrir las necesidades de insulina durante las
comidas.
La dosificación de Tresiba
®
varía en función de las necesidades individuales de cada paciente.
Se
recomienda optimizar el control glucémico a través de un ajuste de
la dosis basado en el nivel de
glucosa en plasma en ayunas.
Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su
actividad física, cambia su dieta habitual
o sufre una enfermedad concomitante.
Tresiba
®
está disponible en la siguiente concentración:
•
Tresiba
®
100 U/ml se puede administrar una dos