TREPROSTINIL INJECTION Solution

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tréprostinil (Tréprostinil sodique)

Հասանելի է:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC կոդը:

B01AC21

INN (Միջազգային անվանումը):

TREPROSTINIL

Դոզան:

5MG

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

Tréprostinil (Tréprostinil sodique) 5MG

Կառավարման երթուղին:

Intraveineuse

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148361003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-12-30

Ապրանքի հատկությունները

_Monographie de Tréprostinil injectable_
_Page 1 de 39 _
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
TRÉPROSTINIL INJECTABLE
1 mg/mL, 2,5 mg/mL, 5 mg/mL et 10 mg/mL de tréprostinil
(sous forme de tréprostinil sodique)
Vasodilatateur
FABRIQUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090 Inde
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Numéro de contrôle : 237082
DATE DE PRÉPARATION :
24 décembre 2021
_Monographie de Tréprostinil injectable_
_ _
_Page 2 de 39 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................12
SURDOSAGE....................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................19
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION.
..............................................22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................