Travoprost - 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Travoprost

MAH:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC_code:

S01EE04

INN:

travoprost

pharmaceutical_form:

Augentropfen, Lösung

composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

administration_route:

Anwendung am Auge

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2014-12-03

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAVOPROST - 1 A PHARMA 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Travoprost - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAVOPROST - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Travoprost - 1 A Pharma enthält Travoprost und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga
bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder
zusammen mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern
angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.
Travoprost - 1 A Pharma Augentropfen sind zur Reduzierung eines
erhöhten Drucks im Auge von Erwachsenen und
Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TRAVOPROST - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
Fr

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost - 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält Benzalkoniumchlorid-Lösung (entsprechend
0,15 mg Benzalkoniumchlorid) (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, bis leicht gelbe Lösung.
pH-Wert: 5,5 - 6,5
Osmolarität: 265 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension oder
Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis < 18 Jahren
mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travoprost - 1 A Pharma wird in einer Dosierung von einmal täglich 1
Tropfen in den Bindehautsack des (der)
betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht,
wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch
können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die
Augen verabreicht werden, verringert und
systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten
auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten Anwendung fortgesetzt
werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht
überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost umgestellt, sollte das vorherige
Präparat abgesetzt und die Behandlung mit Travopro