Tranquisol P 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Acepromazinmaleat

Հասանելի է:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC կոդը:

QN05AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Acepromazinmaleat

Դեղագործական ձեւ:

Injektionslösung

Կազմը:

Acepromazinmaleat (13044) 13,55 Milligramm

Թերապեւտիկ խումբ:

Pferd

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-08-20

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tranquisol P 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin
10,0 mg
(entspr. Acepromazinmaleat 13,55 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Phenol
3,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe bis orangefarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
_Narkoseprämedikation: _Eine Verabreichung von Acepromazin vermindert
die
Menge an zur Narkoseeinleitung benötigten Anästhetika. Die Menge an
Narkosemittel verringert sich um ca. ein Drittel der Normaldosis.
_Beruhigung: _Die Beruhigung durch Acepromazin (Ataraxie) erfolgt
durch
geringe Dosierungen des Wirkstoffes und zeigt sich in einer Änderung
des
Temperamentes, ohne Hypnose, Narkose oder deutlicher Sedation. In
diesen
geringen Dosierungen bewirkt Acepromazin eine Anxiolyse
(Angstlösung),
z.B. vor Hufbeschlagsarbeiten oder dem Transport von Pferden.
_Sedation: _In höheren Dosierungen wirkt Acepromazin sedativ und kann
zusätzlich oder anstelle von physischen Zwangsmaßnahmen, z.B. vor
Hufbeschlagsarbeiten und Zahnuntersuchungen angewendet werden. Die
relaxierende Wirkung kann ebenfalls zur Untersuchung des Penis und der
Behandlung von Tetanus und Schlundverstopfung ausgenutzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht an Hengste verabreichen. Die parenterale Verabreichung von
Acepromazin kann zu einer Penislähmung führen, hervorgerufen durch
eine
Paralyse des Musculus retractor penis.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7. („_Anwendung während der Trächtigkeit,
Laktation_
_oder der Legeperiode_“) und Abschnitt 4.8. („_Wechselwirkungen
mit anderen_
_Arzneimitteln und ander