Tramal 100 mg supozitoriji

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Tramadola hidrohlorīds

MAH:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC_code:

N02AX02

INN:

Tramadoli hydrochloridum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

Supozitorijs

prescription_type:

Pr.III

manufactured_by:

Stada Arzneimittel AG, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramal 100 mg supozitoriji
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramal supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas jāzina pirms Tramal supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Tramal supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramal supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Tramal supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
Tramadols – Tramal supozitoriju aktīvā viela – ir analgētisks
(jeb pretsāpju) līdzeklis, kas pieder
opioīdu grupai, kas darbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas
atvieglo sāpes, ietekmējot specifiskas
nervu šūnas muguras un galvas smadzenēs.
Tramal supozitoriji tiek lietoti vidēji stipru un stipru sāpju
ārstēšanai.
2. Kas jāzina pirms Tramal supozitoriju lietošanas
Nelietojiet Tramal supozitorijus šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);

ja Jūs lietojat arī MAO inhibitorus (preparāti depresijas
ārstēšanai) vai esat pārtraucis tos lietot
14 dienu laikā pirms ārstēšanas ar Tramal supozitorijiem (skatīt
2. punktu - ”Citas zāles un
Tramal supozitoriji�

SPC

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramal 100 mg supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds (Tramadoli hydrochloridum).
Katrs supozitorijs satur 100 mg tramadola hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitorijs.
Balti vai nedaudz dzeltenīgi, vaskam līdzīgi supozitoriji ar
viendabīgu struktūru, gandrīz bez smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru un stipru sāpju mazināšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta
individuālajam jutīgumam. Parasti jāizvēlas
mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 400 mg tramadola
hidrohlorīda, izņemot īpašu klīnisku apstākļu gadījumā.
Ja nav parakstīts citādi, Tramal jālieto tā, kā norādīts
tālāk.
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc 4 – 6 stundām (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Ņemot vērā lielo devu, supozitoriji nav paredzēti bērniem līdz
12 gadu vecumam.
Gados vecāki pacienti
Pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kuriem aknu vai nieru mazspēja
klīniski nav konstatēta, devu
pielāgošana parasti nav nepieciešama. Vecākiem pacientiem
(vecākiem par 75 gadiem) var būt
pagarināta eliminācija. Tādēļ nepieciešamības gadījumā
intervāli starp devām jāpagarina individuāli.
Pacienti ar nieru mazspēju/dialīzes pacienti un aknu darbības
traucējumiem
Pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju tramadola eliminācija ir
aizkavēta. Šiem pacientiem
ieteicams rūpīgi apsvērt nepieciešamību pagarināt intervālu
starp devām.
Lietošanas veids
Supozitorijus jāievieto taisnajā zarnā, vislabāk pēc
defekācijas.
Lietošanas ilgums
99-0529/IA/023
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Tramadolu nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk nekā tas
obligāti nepieciešams. Ja, ņemot vērā
slimības rakstu