Երկիր: Սլովակիա
Լեզու: սլովակերեն
Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
N02AX02
perorálne použitie
tbl plg 10x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 20x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 30x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.)
Viazaný na lekársky predpis
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Tramadol
tbl plg 500x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 180x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 120x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 100x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 90x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 60x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 50x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 30x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 20x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 10x100 mg (obal PP/PE); tbl plg 500x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 180x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 120x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 100x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 90x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 60x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 50x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 30x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 20x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 10x100 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 500x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 180x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 120x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 100x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 90x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 60x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 50x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 30x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 20x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 10x100 mg (blis.Al/PVC-priehľ.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-08-06
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02209-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100 MG TRAMADOL RETARD ACTAVIS 150 MG TRAMADOL RETARD ACTAVIS 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tramadólium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Tramadol Retard Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tramadol Retard Actavis 3. Ako užívať Tramadol Retard Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Tramadol Retard Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE T RAMADOL RETARD ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Tramadol Retard Actavis je liek proti bolesti. Tramadol Retard Actavis zmierňuje bolesť potlačením určitých chemických látok centrálneho nervového systému (v mozgu a mieche). Tramadol Retard Actavis sa môže používať u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov. Používa sa na liečbu stredne silnej až silnej bolesti. Tramadol Retard Actavis nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TRAMADOL RETARD ACTAVIS NEUŽÍVAJTE TRAMADOL RETARD ACTAVIS - ak ste alergický na tramadólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste vypili priveľa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05993-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05994-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05996-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tramadol Retard Actavis 100 mg Tramadol Retard Actavis 150 mg Tramadol Retard Actavis 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg tramadólium-chloridu. Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg tramadólium-chloridu. Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 200 mg tramadólium-chloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Tramadol Retard Actavis 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú takmer biele, okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 9,1 mm. Tramadol Retard Actavis 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú takmer biele tablety v tvare kapsuly dlhé 14,3 mm. Tramadol Retard Actavis 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú takmer biele tablety v tvare kapsuly dlhé 17,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba stredne silnej až silnej bolesti. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta. Všeobecne sa má zvoliť najnižšia účinná dávka na dosiahnutie analgézie. Pre dávky nerealizovateľné/ nepoužiteľné týmto liekom sú dostupné ostatné sily tohto lieku. Pokiaľ nie je predpísané inak, tablety s predĺženým uvoľňovaním Tramadol Retard Actavis sa užívajú nasledovne: _Dospelí a_ _ _ _dospievajúci_ _ _ _starší ako 12 rokov:_ _ _ Zvyčajná začiatočná dávka je 100 mg dvakrát denne, ráno a večer. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05993-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05994-TR Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/059 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը