Tramadol + Paracetamol Bluepharma 75 mg + 650 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Tramadol + Paracetamol

MAH:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC_code:

N02AJ13

INN:

Tramadol + Paracetamol

dosage:

75 mg + 650 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Tramadol, cloridrato 75.00 mg ; Paracetamol 650 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Fita termossoldada 20 unidade(s)

class:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

tramadol and paracetamol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5493564 CNPEM: 50059700 CHNM: 10107132 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-02-01

PIL

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Bluepharma 75 mg + 650 mg comprimidos
Tramadol + Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis se
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Bluepharma
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Bluepharma é uma associação de dois
analgésicos, o
paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua
dor.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma está indicado no tratamento
sintomático da dor
de intensidade moderada a intensa, sempre que o seu médico achar que
a
associação de tramadol e paracetamol é necessária.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma apenas deve ser tomado por adultos e
adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Bluepharma
Não tome Tramadol + Paracetamol Bluepharma
- se tem alergia (hipersensibilidade: erupções cutâneas, inchaço
da face, sibilos (ou
apitos)
ou
dificuldade
em
respirar)
à
substãncia
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamneto (indicados na secção 6).
- em caso de intoxicação aguda

SPC

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Bluepharma 75 mg + 650 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de
paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio - 0.42 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, ranhurados, de cor branca. O comprimido pode ser
dividido
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bluepharma estão indicados
para o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Bluepharma deve restringir-se aos
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
ADULTOS E ADOLESCENTES (com 12 ou mais anos de idade):
O uso de Tramadol + Paracetamol Bluepharma deve restringir-se aos
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Recomenda-se uma dose inicial de um comprimido de Tramadol +
Paracetamol
Bluepharma 75 mg + 650 mg. Se necessário podem ser tomadas doses
adicionais,
não ultrapassando os 4 comprimidos de Tramadol + Paracetamol
Bluepharma 75 mg
+ 650 mg (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol)
por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Tramadol + Paracetamol Bluepharma não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
também secção
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização). Caso
seja necessário um
tratam