Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Hexal A/S
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Burk, 250 kapslar (dosdispensering); Blister, 10 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar
Godkänd
1997-12-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAMADOL HEXAL 50 MG OCH 100 MG HÅRDA KAPSLAR tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tramadol Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Hexal 3. Hur du använder Tramadol Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadolhydroklorid – den aktiva substansen i Tramadol Hexal - är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Tramadol Hexal används för att behandla måttlig till svår smärta. Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL HEXAL ANVÄND INTE TRAMADOL HEXAL: - om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv). - om du samt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol Hexal 50 mg kapslar, hårda Tramadol Hexal 100 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller tramadolhydroklorid 50 mg respektive 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 50 mg: kapsel, hård, vit, märkt GZ 50 och GEA 100 mg: kapsel, hård, vit, märkt HB 100 och GEA 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol Hexal kapslar administreras på följande sätt: _Vuxna och barn över 12 år _ 1-2 kapslar (50 - 100 mg) 3-4 gånger dagligen. Vid akut smärta är begynnelsedosen 100 mg oftast nödvändig. Vid kronisk smärta rekommenderas en begynnelsedos på 50 mg (1 kapsel). Tramadol Hexal får under inga förhållanden användas under längre tid än absolut nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. _Pediatrisk population_ Tramadol Hexal kapslar är inte lämpligt för barn under 12 år. _Äldre_ Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos personer över 75 år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas individuellt. _Nedsatt njur- och/eller leverfunktion_ Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen av tramadol fördröjd. I dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը