Tralieve Vet süstelahus

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

tramadool

MAH:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC_code:

QN02AX02

INN:

tramadol

dosage:

43,9mg 1ml 20ml 1TK; 43,9mg 1ml 10ml 6TK; 43,9mg 1ml 50ml 1TK; 43,9mg 1ml 10ml 1TK; 43,9mg 1ml 50ml 6TK

pharmaceutical_form:

süstelahus

prescription_type:

R

PIL

1
PAKENDI INFOLEHT
TRALIEVE VET, 50 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
_ _
Müügiloa hoidja:_ _
Le Vet. Beheer B.V._ _
Wilgenweg 7_ _
3421 TV Oudewater_ _
Holland_ _
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tralieve Vet, 50 mg/ml süstelahus koertele
tramadoolvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tramadoolvesinikkloriid
50 mg
(vastab 43,9 mg tramadoolile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Selge ja värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kerge operatsioonijärgse valu leevendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide,
monoamiinoksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Koertel on pärast tramadooli manustamist vahel täheldatud iiveldust
ja oksendamist. Harvadel juhtudel
(rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
võib tekkida ülitundlikkus.
Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Intramuskulaarseks või intravenoosseks süstimiseks: 2...4 mg
tramadoolvesinikkloriidi 1 kg kehamassi
kohta, mis vastab 0,04...0,08 ml ravimile 1 kg kehamassi kohta.
Korduvaid annuseid võib manustada iga 6...8 tunni järel (3...4 korda
ööpäevas).
Maksimaalne soovitatav annus on 16 mg/kg ööpäevas.
Intravenoosne manustamine peab toimuma väga aeglaselt.
Individuaalne ravivastus tramadoolile va

SPC

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tralieve Vet, 50 mg/ml süstelahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tramadoolvesinikkloriid_ _
50 mg_ _
(vastab 43,9 mg tramadoolile)_ _
_ _
ABIAINE(D):
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kerge operatsioonijärgse valu leevendamiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide,
monoamiinoksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib varieeruda. See
arvatakse tulenevat
individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumises esmaseks
aktiivseks metaboliidiks
O-desmetüültramadooliks. Mõnel (ravivastuseta) koeral ei pruugi see
ravim seetõttu valu vaigistada.
Seetõttu tuleb koeri piisava efektiivsuse tagamiseks regulaarselt
jälgida.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Neeru- või maksakahjustusega koertel kasutada ettevaatusega.
Maksakahjustusega koertel võib
tramadooli metaboliseerumine aktiivseteks metaboliitideks väheneda,
mis võib vähendada ravimi
efektiivsust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub
neerude kaudu, mistõttu võib olla
vajalik neerukahjustusega koertel annustamisskeemi kohandada. Selle
ravimi kasutamisel tuleb jälgida
neeru- ja maksafunktsiooni. Vt ka lõik 4.8.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on tramadooli või ükskõik millise abiaine suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust.
Vältida ravimi sattumist nahale ja silma.
Pärast kasutamis