TRAFLASH
Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PIL active_ingredient:
TRAMADOLO
MAH:
Viatris Healthcare Limited
ATC_code:
N02AX02
INN:
TRAMADOLO
units_in_package:
"50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER
class:
M
therapeutic_area:
TRAMADOLO
leaflet_short:
036672071 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672044 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672083 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672057 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672020 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672069 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672095 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672018 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672032 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato
authorization_status:
Autorizzato
PIL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti ad azione nota:
aspartame e glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato
e ‘50’ sull’altro lato, dal
caratteristico aroma di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
_Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_
Per uso orale:
_Dolore acuto:_
Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del
dolore. Questa può essere seguita da
dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore
e la durata della terapia deve
essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare
la dose totale giornaliera di 400
mg salvo circostanze cliniche particolari.
_Dolore associato a condizioni croniche:_
Pagina 1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base
all’intensità del dolore. La dose
iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg
ogni 6 ore. Le dosi raccomandate
vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere
la dose più bassa che permette
un efficace con
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SPC
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti ad azione nota:
aspartame e glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato
e ‘50’ sull’altro lato, dal
caratteristico aroma di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
_Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_
Per uso orale:
_Dolore acuto:_
Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del
dolore. Questa può essere seguita da
dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore
e la durata della terapia deve
essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare
la dose totale giornaliera di 400
mg salvo circostanze cliniche particolari.
_Dolore associato a condizioni croniche:_
Pagina 1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base
all’intensità del dolore. La dose
iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg
ogni 6 ore. Le dosi raccomandate
vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere
la dose più bassa che permette
un efficace con
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