TOSYNAL 5 mg/1 tableta film tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

prasugrel

MAH:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

B01AC22

INN:

prasugrel

dosage:

5 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

film tableta

composition:

1 film tableta sadrži: 5 mg prasugrela

units_in_package:

30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

ALKALOID AD Skopje

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2020-09-02

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tosynal
5 mg film tablete
10 mg film tablete
prasugrel
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
__
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Pogledajte odjelјak 4.
Uputstvo sadrži::
1.
Šta je lijek Tosynal i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Tosynal
3.
Kako uzimati lijek Tosynal
4.
Moguća neželјena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Tosynal
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE TOSYNAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek
Tosynal
sadrži
aktivnu
supstancu
prasugrel
koji
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male
ćelije, koje cirkulišu u krvi. Kada
dođe do oštećenja krvnog suda, kao npr. pri posjekotini, trombociti
se međusobno sljeplјuju i stvaraju
krvni
ugrušak
(tromb).
Prema
tome,
trombociti
imaju
značajnu
ulogu
u
procesu
zaustavlјanja
krvarenja. Ukoliko dođe do stvaranja ugrušaka u zadeblјalim krvnim
sudovima, posebno ako je to
slučaj sa arterijama, to može biti veoma opasno i dovesti do naglog
prestanka dotoka krvi i izazvati
srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili čak i smrt.
Prisustvo ugrušaka u arterijama koje vode
krv do srca, mogu takođe smanjiti dotok krvi uzrokujući pojavu
nestabilne angine (jak bol u grudima).
Lijek Tosynal sprečava sljeplјivanje trombocita i tako smanjuje
vjerovatnoću za nastanak krvnih
ugrušaka.
Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek zbog toga što ste doživjeli
srčani udar ili nestabilnu anginu (jak
bol u grudima) i kao posljedica ovoga ste bili p

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tosynal
5 mg film tableta
10 mg film tableta
prasugrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tosynal, 5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg prasugrela.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 54,1 mg laktoze i 0,18 mg saharoze.
Tosynal 10 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg prasugrela.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 108,2 mg laktoze i 0,36 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati odjelјak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tosynal, 5 mg: Žute, dugulјaste, bikonveksne film tablete sa
utisnutim „F1” sa jedne strane.
Tosynal, 10 mg: Narandžaste, dugulјaste, bikonveksne film tablete sa
utisnutim „F2” sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek
Tosynal
primjenjen
istovremeno
sa
acetilsalicilnom
kiselinom,
indikovan
je
u
prevenciji
aterotrombotičkih
događaja
kod
odraslih
pacijenata
sa
akutnim
koronarnim
sindromom
(tj.
nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta
[UA/NSTEMI] ili infarktom
miokarda sa elevacijom ST segmenta [STEMI]) koji se podvrgavaju
primarnoj ili odloženoj perkutanoj
koronarnoj intervenciji (PCI).
Za dodatne informacije, pogledati odelјak 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Terapiju lijekom Tosynal treba započeti jednokratnom udarnom dozom od
60 mg i zatim nastaviti
dozom od 10 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa nestabilnom anginom
pektoris ili infarktom
miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija
sprovodi u toku 48 sati od
prijema, udarnu dozu treba primjeniti u vrijeme perkutane koronarne
intervencije (pogledati odjelјke
4.4, 4.8 i 5.1). Pacijenti koji uzimaju lijek Tosynal treba takođe da
uzimaju acetilsalicilnu kiselinu (u
dnevnoj dozi od 75 mg do 325 mg).
Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (AKS) koji su
podvrgnuti perkutanoj koronarnoj
intervenciji, prijevremeni prekid primjene bilo kog antitrombocit