TOSALBRON INFANTIL 28mg/5mL JARABE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

OXOLAMINA;

MAH:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC_code:

R05DB07

INN:

OXOLAMINA;

pharmaceutical_form:

JARABE

composition:

POR UNIDADES DE TURBIDEZ DE LA FORMACINA 5.00 mL -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Frasco de polietileno de alta densidad (blanco o ámbar) y/o en frasco de polietileno de baja densidad (blanco o ámbar) y/o en fr

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

therapeutic_group:

Oxolamina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco y frasco de vidrio tipo III color ámbar por 15 y 100 mL, con cucharita de poliestireno o vasito dosificador de polipropileno. Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco y frasco de vidrio tipo III color ámbar por 15 mL, con o sin caja individual, con cucharita de poliestireno o vasito dosificador de polipropileno. Caja de cartón corrugado por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad de color blanco y frasco de vidrio tipo III color ámbar por 100 mL, con o sin caja individual, con cucharita de poliestireno o vasito dosificador de polipropileno.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-08-21

SPC

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FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOSALBRON® INFANTIL 28 mg/5 mL Jarabe
2. COM POSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL)
contiene 28 mg de Oxolamina (como Oxoiamina citrato 50 mg)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Tratamiento sintomático de la tos de diversa índole.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Niños 1-4 años: 1 cucharadita (5 mL)
de jarabe cuatro veces al día.
Niños de 4 años y mayores:
2 cucharaditas (10 mL)
de Jarabe cuatro veces al día.
No superar la dosis recomendada.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes u otras sustancias que están
estrechamente relacionadas
desde el punto de vista químico.
3.4. Advertencias y precauciones
En los pacientes en tratamiento con anticoagulantes, se recomienda no
administrar este
medicamento sin antes consultar al médico.
No utilizar para el tratamiento a largo plazo.
Después de un corto período de tratamiento sin resultados
significativos, consulte a su médico.
Advertencia sobre excipientes:
El producto contiene sacarosa. Esto se debe tener en cuenta en
pacientes con diabetes y
pacientes que siguen dietas bajas en calorías.
3.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción
No se han reportado casos particulares de interacciones con otros
medicamentos.
3.6. Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
3.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han reportado efectos sobre la capacidad para conducir y
utilizar máquinas.
3.8. Reacciones adversas
Los efectos secundarios descritos a continuación se registraron en
los estudios clínicos con
Oxolamina Citrato y referenciados en farmacovigilancia. Los efectos
secundarios fueron de
intensidad leve o moderada.
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FICHA TECNICA
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