TORAMAT 50MG FILM COATED TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

TOPIRAMATE

MAH:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC_code:

N03AX11

INN:

TOPIRAMATE

dosage:

50MG

pharmaceutical_form:

FILM COATED TABLETS

composition:

TOPIRAMATE (0097240794) 50MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

therapeutic_area:

TOPIRAMATE

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0930/02/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 60 TABS (26M000501) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (26M000502) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TORAMAT 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟΔΙΣΚΊΑ
TORAMAT 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
TORAMAT 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
TORAMAT 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Τοπιραμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Eάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Toramat και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Toramat.
3. Πώς να πάρετε το Toramat.
4. Πιθαν

SPC

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Toramat 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Toramat 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Toramat 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Toramat 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25, 50, 100 ή 200 mg
τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση_:_
_25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:_
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
_50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:_
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
_100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:_
Κάθε δισκίο περιέχει 0,05 mg Sunset yellow FCF
(E110).
_200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:_
Κάθε δισκίο περιέχει 3,2 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Toramat 25 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
Toramat 50 mg: κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
Toramat 100 mg: πορτοκαλί, επιμήκη, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
Toramat 200 mg: ρο