Topiramato Wynn 200 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Topiramato

Հասանելի է:

Axone, Lda.

ATC կոդը:

N03AX11

INN (Միջազգային անվանումը):

Topiramate

Դոզան:

200 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Topiramato 200 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 60 unidade(s)

Դաս:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

topiramate

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5041116 CNPEM: 50016644 CHNM: 10017770 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-06-28

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
24-03-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Topiramato Wynn
25 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Wynn
50 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Wynn
100 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Wynn
200 mg Comprimidos revestidos por película
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve o folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é
Topiramato Wynn
e para que é utilizado
2. Antes de tomar
Topiramato Wynn
3. Como tomar
Topiramato Wynn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar
Topiramato Wynn
6. Outras informações
1. O QUE É
TOPIRAMATO WYNN
E PARA QUE É UTILIZADO
O topiramato pertencente ao grupo dos antiepilépticos e
anticonvulsionantes.
O
topiramato
é
um
fármaco
antiepiléptico
de
amplo
espectro
e
com
múltiplos
mecanismos de acção. Actua a nível do sistema nervoso central.
Quando usado em
associação com outros medicamentos controla diversas crises
convulsivas.
Grupo farmacoterapêutico:
2.6. Sistema Nervoso Central. Antiepilépticos e anticonvulcionantes.
Indicações terapêuticas
Topiramato Wynn
está indicado nas seguintes situações:
- tratamento isolado ou combinado da epilepsia;
- profilaxia da enxaqueca.
2. ANTES DE TOMAR
TOPIRAMATO WYNN
Não tome
Topiramato Wynn
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer
outro componente de
Topiramato Wynn
.
Tome especial cuidado com
Topiramato Wynn
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
APROVADO EM
24-03-2020
INFARMED
- se sofre de insuficiência renal moderada ou grave;
- se sofre de depressão o

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
24-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Topiramato Wynn
25 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Wynn
50 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Wynn
100 mg Comprimidos revestidos por película
Topiramato Wynn
200 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 50 mg, 100 mg
ou 200 mg de
topiramato.
Contém lactose – 47.960 mg, 95.920 mg, 191.840 e 124.505 mg
respectivamente para as
dosagens de 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia:
Topiramato
Wynn
está
indicado
como
monoterapia
em
doentes
com
epilepsia
recentemente
diagnosticada
ou
para
a
conversão
a
monoterapia
em
doentes
com
epilepsia.
Topiramato Wynn
está indicado como terapêutica adjuvante para adultos e crianças
(de
idade igual ou superior a 2 anos) com crises parciais ou crises
generalizadas tónico-
clónicas.
Topiramato Wynn
está também indicado como terapêutica adjuvante para adultos e
crianças com crises associadas à síndroma de Lennox-Gastault.
Enxaqueca:
Topiramato Wynn
está indicado em adultos para a profilaxia da enxaqueca. A utilidade
de
Topiramato Wynn
no tratamento agudo da enxaqueca não foi estudada.
4.2 Posologia e modo de administração
Generalidades
Para o controlo ideal tanto em adultos como em crianças, recomenda-se
que a terapêutica
seja iniciada com uma dose baixa seguida de um ajuste posológico até
ser alcançada uma
dose eficaz.
APROVADO EM
24-03-2020
INFARMED
Topiramato Wynn
está disponível em comprimidos revestidos por película. Não se
recomenda o seu fraccionamento.
Não é necessário monitorizar as concentrações plasmáticas de
topiramato para optimizar
a terapêutica com
Topiramato Wynn
. Em ocasiões raras, a associação de topiramato à
fenitoína pode exigir