TOPIRAMATO CINFAMED 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TOPIRAMATO

MAH:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC_code:

N03AX11

INN:

TOPIRAMATO

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

TOPIRAMATO 50 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Topiramato

leaflet_short:

TOPIRAMATO CINFAMED 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 12/09/2017 No Comercializado - TOPIRAMATO CINFAMED 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Revocado 12/09/2017 No Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2011-06-08

PIL

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO CINFAMED 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es TOPIRAMATO Cinfamed y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TOPIRAMATO Cinfamed
3. Cómo tomar TOPIRAMATO Cinfamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TOPIRAMATO Cinfamed
6. Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO CINFAMED
NO TOME TOPIRAMATO CINFAMED

si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (listados en la sección 6).

en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando un
anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo
y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO CINFAMED
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Cinfamed , consulte a
su médico o farmacéutico si:

tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñ�

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Cinfamed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Cinfamed 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Cinfamed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Cinfamed 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Cinfamed 25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Cinfamed 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Cinfamed 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
topiramato.
Topiramato Cinfamed 200 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipiente(s):
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 33,375 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 66,750 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 133,500 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 267,000 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg: blancos, cilíndricos
y biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg: amarillo claro,
cilíndricos y biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: amarillos,
cilíndricos y biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: rosas y oblongos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis parciales, con o sin
crisis generalizadas secundarias, y con crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de las crisi