TOPIRAMATE Venipharm 100 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

topiramate

MAH:

VENIPHARM

ATC_code:

N03AX11

INN:

topiramate

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 100 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

AUTRES ANTIPEPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES

leaflet_short:

492 322-7 ou 34009 492 322 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 323-3 ou 34009 492 323 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 325-6 ou 34009 492 325 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 326-2 ou 34009 492 326 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 327-9 ou 34009 492 327 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium avec dessicant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 328-5 ou 34009 492 328 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium avec dessicant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 329-1 ou 34009 492 329 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium avec dessicant de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 331-6 ou 34009 492 331 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium avec dessicant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2010-07-08

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE VENIPHARM appartient à un groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé:
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfant à partir de 2 ans,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le av

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE VENIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients : lactose monohydraté (130,00 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur jaune foncée, biconvexe, imprimé « 100 » à
l'encre noire sur une face et Topiramate 100 mg sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
TOPIRAMATE VENIPHARM est disponible sous forme de comprimés
pelliculés et de gélules. Il est recommandé de ne pas
couper les comprimés pelliculés. La forme gélule est disponible
pour les patients ayant des difficultés à avaler des
comprimés, par exemple les enfants et les sujets âgés.
Les gélules de TOPIR