Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate 200
SANDOZ
N03AX11
topiramate 200
200,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > topiramate 200,00 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Liste I
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen
antiépileptiques
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l’adulte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Abrogée le 18/04/2023
2008-11-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2022 Dénomination du médicament TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé Topiramate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX11. TOPIRAMATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Il est utilisé : · seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, · avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, · pour prévenir les migraines chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate........................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées. En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas indiqué dans le traitement de la crise. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la réponse clinique. Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le traitement par TOPIRAMATE SANDOZ n’est pas nécessaire. Dans de rares cas, l’ajout de topiramate à la phénytoïne peut nécessiter une adaptation de la posologie de la phénytoïne pour obtenir une réponse clinique optimale. L’ajout ou le retrait de la phénytoïne et de la carbamazépine à un traitement en association avec TOPIRAMATE SANDOZ peut nécessiter l’adaptation pos Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը