Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
LABORATOIRES DELBERT
N03AX11
topiramate
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 100 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
375 038-0 ou 34009 375 038 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 039-7 ou 34009 375 039 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 040-5 ou 34009 375 040 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 041-1 ou 34009 375 041 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 042-8 ou 34009 375 042 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2006 Dénomination du médicament TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antiépileptique. Indications thérapeutiques Médicament réservé au traitement de certaines formes d'épilepsie, chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, administré seul (en monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE DELBERT 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · en cas d'allergie à l'un composant (voir Inform Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE DELBERT 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ...................................................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises partielles avec ou sans généralisation). · En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur. · En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces. CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises partielles avec ou sans généralisation). · En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur. · En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la dose efficace. La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose. Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique, des augmentations de doses plus faibles ou de paliers de doses plus longs peuvent être utilisés. Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour optimiser le traitement par topiramate. POSOLOGIE 4.2.1 TRAITEMENT EN MONOTHÉRAPIE APRÈS ÉCHEC D'UN TRAITEMENT ANTÉRIEUR. 4.2.1.1 Chez l'adulte et le sujet âgé ( Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը