Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOPIRAMAT
Aristo Pharma GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
25 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2012-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TOPIRAMAT ”ARISTO” 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIRAMAT ”ARISTO” 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER topiramat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Topiramat ”Aristo” til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat ”Aristo” 3. Sådan skal du tage Topiramat ”Aristo” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Topiramat ”Aristo” tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ”antiepileptika”. Det anvendes: - Som eneste lægemiddel til behandling af krampeanfald hos voksne og børn over 6 år. - Sammen med andre lægemidler til behandling af krampeanfald hos voksne og børn i alderen 2 år eller ældre. - Til forebyggelse af migræneanfald hos voksne efter nøje evaluering af mulige alternative behandlingsmuligheder. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT ”ARISTO” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TOPIRAMAT ”ARISTO” - Hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6 ”Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger”). - For at forebygge migræneanfald: Hvis du er gravid eller hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger read_full_document
4. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR TOPIRAMAT "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25348 1. LÆGEMIDLETS NAVN Topiramat "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Topiramat "Aristo" 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg topiramat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 20,1 mg lactose (som lactosemonohydrat). Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukket tablet. Topiramat "Aristo" 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg topiramat. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 40,2 mg (som lactosemonohydrat). Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukket tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Topiramat "Aristo" 25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og "22" på den anden side. Topiramat "Aristo" 50 mg filmovertrukne tabletter: Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og "33" på den anden side. _dk_hum_41723_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Adjuverende behandling af børn fra 2 år, unge og voksne med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom. Topiramat "Aristo" er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter omhyggelig evaluering af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til akut behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Det read_full_document