Երկիր: Ավստրիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
G.L. Pharma GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
60 Stück (HDPE-Tablettenbehälter), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-08-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPILEX 25 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topilex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topilex beachten? 3. Wie ist Topilex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topilex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPILEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topilex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPILEX BEACHTEN? TOPILEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebährfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung an (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsme Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topilex 25 mg-Filmtabletten Topilex 50 mg-Filmtabletten Topilex 100 mg-Filmtabletten Topilex 200 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 25, 50, 100 oder 200 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Topilex 25 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Topilex 50 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Topilex 100 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,05 mg Gelborange S (E 110). _Topilex 200 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 3,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topilex 25 mg-Filmtabletten_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Topilex 50 mg-Filmtabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Topilex 100 mg-Filmtabletten_ Orange, längliche, bikonvexe Filmtabletten. _Topilex 200 mg-Filmtabletten_ Rosa, längliche, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topilex wird angewendet - zur Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen (mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle) bzw. mit primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. - zur Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung, mit primär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox- Gastaut-Syndrom. - bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung einzuleiten und dann schrittweise bis zum Erreichen einer the Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը