TOPAMAX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

TOPIRAMATO

Հասանելի է:

JANSSEN-PHARMA S.L.

ATC կոդը:

N03AX11

INN (Միջազգային անվանումը):

TOPIRAMATO

Դոզան:

100 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

TOPIRAMATO 100 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Topiramato

Ապրանքի ամփոփագիր:

TOPAMAX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-05-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPAMAX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topamax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topamax
3.
Cómo tomar Topamax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topamax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPAMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topamax pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
-
tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad
administrado junto con otros
medicamentos
-
para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPAMAX
NO TOME TOPAMAX
-
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando
Topamax.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topamax.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Topamax, consulte a su

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topamax 25 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax 50 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax 100 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax 200 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax dispersable 15 mg cápsulas duras
Topamax dispersable 25 mg cápsulas duras
Topamax dispersable 50 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topamax 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg
de topiramato.
Topamax 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg
de topiramato.
Topamax 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100
mg de topiramato.
Topamax 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200
mg de topiramato.
Topamax dispersable 15 mg: cada cápsula dura contiene 15 mg de
topiramato.
Topamax dispersable 25 mg: cada cápsula dura contiene 25 mg de
topiramato.
Topamax dispersable 50 mg: cada cápsula dura contiene 50 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido: también se incluye lactosa
monohidrato:
Un comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 30,85 mg de
lactosa monohidrato
Un comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 61,70 mg de
lactosa monohidrato
Un comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 123,40 mg de
lactosa monohidrato
Un comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 43,50 mg de
lactosa monohidrato
También se incluyen las esferas de azúcar conteniendo no menos de
62,5% y no más del 91,5% de
sacarosa:
Cada cápsula dura de 15 mg contiene entre 28,1 y 41,2 mg de sacarosa.
Cada cápsula dura de 25 mg contiene entre 46,8 y 68,6 mg de sacarosa.
Cada cápsula dura de 50 mg contiene 93,7 y 137,2 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
25 mg: comprimidos redondos, blancos, de 6 mm de diámetro y con una
leyenda grabada: “TOP” en una
cara y en la otra cara “25”.
50 mg: comprimidos redondos, amar