TOLTERODINA NEO EDIGEN 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TOLTERODINA TARTRATO

MAH:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC_code:

G04BD07

INN:

TOLTERODINE TARTRATO

dosage:

4 mg

pharmaceutical_form:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

composition:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Tolterodina

leaflet_short:

TOLTERODINA NEO EDIGEN 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 03/10/2012 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-10-03

PIL

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO EDIGEN 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tolterodina Neo Edigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Edigen
3. Cómo tomar Tolterodina Neo Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo Edigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo Edigen es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva Si
usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria,

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número
de veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO EDIGEN
NO TOME TOLTERODINA NEO EDIGEN:
-
si es alérgico a la tolterodina o a algunos de los demás componentes
de este medicamento .
-
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
-
si no tiene controlado la alta presión intraocular con pérdida de
campo de visión, que no está
siendo tratada de forma adecuada (glaucoma de ángulo estrec

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Edigen 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene entre
65.408-68.992 de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de gelatina dura del número 1, de color azul opaco
luminoso, que contiene cuatro comprimidos
blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular ≤ 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento debe evaluarse el efecto del
mismo (ver sección 5.1).
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
Forma de administración
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Tolterodina está contraindicada en pacientes con:
-
Retención urinaria.
-
Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.
-
Miastenia gravis.
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la secci�