Tollwut Impfstoff Mérieux Poudre et solvant pour suspension injectable

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabbia PM/WI 38-1503-3M)

MAH:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC_code:

J07BG01

INN:

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M)

pharmaceutical_form:

Poudre et solvant pour suspension injectable

composition:

Praeparatio cryodesiccata: virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M) min. 2.5 U.I., albuminum humanum, pro vase, residui: neomycini sulfas, phenolsulfonphthaleinum. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Vaccini

therapeutic_area:

Immunizzazione attiva contro la rabbia

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

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SPC

Vaccino antirabbico Mérieux (HDC) inattivato
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Una dose di vaccino antirabbico Mérieux contiene:
virus della rabbia inattivati appartenenti al ceppo WISTAR PM/WI
38-1503-3M, coltivati su cellule
diploidi umane (HDC).
Sostanze ausiliarie
Liofilizzato: albumina umana (50 mg), tracce di neomicina, rosso
fenolo e residui del mezzo di coltura
cellulare. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili (1 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcino contenente liofilizzato (polvere) e siringa preriempita con
1 ml di solvente (acqua per
preparazioni iniettabili) per la preparazione della soluzione
iniettabile. Almeno 2,5 unità internazionali
(UI). Antigene antirabbico per dose di vaccino ricostituito.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Il vaccino antirabbico Mérieux è indicato per la profilassi della
rabbia pre- e post-esposizione per tutte le
fasce di età. Il vaccino antirabbico Mérieux deve essere utilizzato
in conformità alle raccomandazioni
vaccinali nazionali.
La profilassi pre-esposizione è indicata per i soggetti con un
maggior rischio di esposizione.
La vaccinazione è raccomandata per tutti i soggetti con un maggior
rischio. Si consiglia un test
sierologico ogni sei mesi. Se il titolo anticorpale scende al di sotto
del valore di copertura previsto di 0,5
UI/ml, è necessario effettuare un richiamo.
Considerando la frequenza del loro rischio di esposizione, il vaccino
è raccomandato ai seguenti gruppi
di soggetti:
a.Collaboratori di università, laboratori e aziende con potenziale
rischio di esposizione alla rabbia,
veterinari (anche studenti), guardiacaccia, cacciatori, boscaioli,
commercianti di animali, guardiani di
animali o polizia veterinaria/sanitaria, personale di mattatoi,
preparatori e persone che lavorano o che
sono altrimenti a stretto contatto con pipistrelli.
b.Persone esposte al rischio di rabbia in zone endemiche: bambini,
adulti, viaggiatori in regioni con
maggior r