TOLISCRIN 1

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Colistimetato Sódico 1.0 MILL. UI.

MAH:

LABORATORIO LKM S.A ARGENTINA

ATC_code:

J01XB01POL06803

pharmaceutical_form:

POLVO PARA RECONSTITUIR

composition:

Cantidad por unidad de dosis: Colistimetato Sódico 1.0 MILL. UI.

administration_route:

INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA/INHALATORIA

units_in_package:

Caja x 1 frasco ampolla de polvo estéril + 1 ampolla de agua destilada estéril por 2 mL como disolvente + inserto. Caja x 4 frascos ampollas de polvo estéril + 4 ampollas de agua destilada estéril por 2 mL como disolvente c/u + inserto. Caja x 30 frascos ampollas de polvo estéril + 30 ampollas de agua destilada estéril por 2 mL como disolvente c/u + inserto.

class:

Monofármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO O LIGERAMENTE AMARILLENTA, INODORO , ESTERIL, DE ASPECTO HOMOGENEO, LIBRE DE PUNTOS Y PARTICULAS EXTRAÑAS. ASPECTO DE LA SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION INCOLORA A LEVEMENTE AMARILLENTA Y SE DISUELVE COMPLETAMENTE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-03-24 14:36:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: GABRIELA ALARCON A: RUMAZO ARCOS JOSE MARIA 2019-05-10 14:36:42 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIO DOSA S.A. A: BIOTOSCANA ECUADOR S.A. 2.-CAMBIO DE RAZON SOCIAL DE FABRICANTE PRINCIPAL: DE: FADA PHARMA S.A. A: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. 3.-CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: VERÓNICA MONTESDEOCA A: MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS 4.-AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA INCLUYENDO LA DESCRIPCIÓN DE LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCION INCOLORA, TRASLUCIDA Y SE DISUELVE COMPLETAMENTE. *ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO: CON INFORMACIÓN DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. *INCLUCION EN EL FORMULARIO DE LA PAGINA CORRESPONDIENTE A LA FARMACOPEA OFICIAL USP37 CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16931349201800000020P 2021-04-20 14:36:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE TITULAR (POR FUSIÓN): DE: LABORARTORIOS DOSA S.A. A: LABORATORIO LKM S.A 2019-05-10 14:36:42 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIO DOSA S.A. A: BIOTOSCANA ECUADOR S.A. 2.-CAMBIO DE RAZON SOCIAL DE FABRICANTE PRINCIPAL: DE: FADA PHARMA S.A. A: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. 3.-CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: VERÓNICA MONTESDEOCA A: MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS 4.-AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA INCLUYENDO LA DESCRIPCIÓN DE LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCION INCOLORA, TRASLUCIDA Y SE DISUELVE COMPLETAMENTE. *ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO: CON INFORMACIÓN DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. *INCLUCION EN EL FORMULARIO DE LA PAGINA CORRESPONDIENTE A LA FARMACOPEA OFICIAL USP37 CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16931349201800000020P 2023-08-14 14:36:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA A OFICIAL 2023-09-15 14:27:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISRO SANITARIO POR INCLUSION DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO) DE: FABRICANTE PRINCIPAL Y ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Y SECUNDARIO: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO FABRICANTE ALTERNO Y ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Y SECUNDARIO: LABORATORIO FABRA A: *FABRICANTE PRINCIPAL Y ACONDICIONADOR PRIMARIO: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO ACONDICIONADOR SECUNDARIO PRINCIPAL: LABORATORIOS LKM S.A. ACONDICIONADOR SECUNDARIO ALTERNATIVO: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. *FABRICANTE ALTERNO Y ACONDICIONADOR PRIMARIO: LABORATORIO FABRA S.A. ACONDICIONADOR SECUNDARIO PRINCIPAL: LABORATORIOS LKM S.A. ACONDICIONADOR SECUNDARIO ALTERNATIVO: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2016-04-20