TOLFEDINE 60 mg COMPRIMIDO

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TOLFENAMICO ACIDO

MAH:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC_code:

QM01AG02

INN:

ACID TOLFENAMIC

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

TOLFENAMICO ACIDO 60mg

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos, Caja con 6 blísteres de 8 comprimidos

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Perros

therapeutic_area:

Ácido tolfenámico

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Indicaciones especie Perros: Inflamación del aparato locomotor; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

authorization_status:

Autorizado, 572421 Autorizado, 586210 Autorizado

authorization_date:

2017-02-23

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOLFEDINE 60 MG COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL, S.A
Magny Vernois
F-70200 Lure - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE 60 mg comprimidos
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Ácido tolfenámico
60 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios
crónicos que afecten al
aparato locomotor
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No
usar
en
animales
con cardiopatías,
enfermedad
hepática
o
renal,
cuando
exista
la
posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando
exista evidencia de discrasia
sanguínea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede presentarse anorexia, vómitos, diarreas o sangre en heces.
Puede presentarse poliuria y polidipsia de forma transitoria. En la
mayoría de los casos, estos
síntomas suelen desaparecer espontáneamente a la supresión del
tratamiento.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Perros
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Dosis: 4 mg de ácido tolfenámico por kg de peso, equivalentes a 1
comprimido por cada 15 kg
de peso una vez al día, durante

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE 60 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico......................................60,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios
crónicos que afectan al
aparato locomotor.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No
usar
en
animales
con cardiopatías,
enfermedad
hepática
o
renal,
cuando
exista
la
posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando
exista evidencia de discrasia
sanguínea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ver las secciones “Contraindicaciones y Precauciones para su uso en
animales”.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad
avanzada supone
un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el
medicamento a estos animales.
Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y
extremar el seguimiento
clínico.
No exceder la dosis establecida o duración del tratamiento.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos,
por su riesgo potencial
de incrementar la toxicidad renal.
Es aconsejable no administrar este medicamento veterinario a animales
anestesiados, hasta
que éstos no estén completamente recuperad