TOLDESOR PR.CAP 4MG/CAP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

TOLTERODINE L-TARTRATE

MAH:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC_code:

G04BD07

INN:

TOLTERODINE L-TARTRATE

dosage:

4MG/CAP

pharmaceutical_form:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

composition:

TOLTERODINE L-TARTRATE 4MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

TOLTERODINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0630/002/DC; Συσκευασίες: 2802968702013 BTx7 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702020 BTx14 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702037 BTx28 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802968702044 BTx49 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 49 Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702051 BTx56 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702068 BTx84 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702075 BTx98 (σε PVC/PE/PVDC-ALU blisters) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702082 BTx30 (σε HDPE BOTTLE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702099 BTx100 (σε HDPE BOTTLE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802968702105 BTx200 (σε HDPE BOTTLE) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOLDESOR 2 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TOLDESOR 4 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Tρυγική τολτεροδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν τυχόν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για εσάς. Μην δίνετε το
φάρμακο αυτό σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και αν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Toldesor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Toldesor
3.
Πώς να πάρετε το Toldesor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Toldesor
6.
Περιεχόμενο της σ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Toldesor 2 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Toldesor 4 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 2 mg τρυγικής
τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί
σε 1,37 mg τολτεροδίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4 mg τρυγικής
τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί
σε 2,74 mg τολτεροδίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε
σκληρό
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2
mg
περιέχει
32.704-34.496
mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
σκληρό
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
4
mg
περιέχει
65.408-68.992
mg
μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
Αδιαφανή πράσινα-αδιαφανή πράσινα
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1
που περιέχουν δύο λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
Αδιαφανή γαλάζια-αδιαφανή γαλάζια
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1
που περιέχουν τέσσερα λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊ�