Toilax Yhdistelmäpakkaus enterotabletti ja peräruiskesuspensio

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Bisacodyl

MAH:

ORION CORPORATION

ATC_code:

A06AB02

INN:

Bisacodyl

pharmaceutical_form:

enterotabletti ja peräruiskesuspensio

units_in_package:

Kaupan: 4 + 5 ml (VNR-numero: 136770)

prescription_type:

Itsehoito: 4 + 5 ml

therapeutic_area:

bisakodyyli

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Bisacodylum Vältä käyttöä iäkkäillä. Suolta stimuloiva ummetuslääke. Pitkäaikaisessa käytössä suolilaman riski.

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2002-10-18

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TOILAX 5 MG ENTEROTABLETIT
TOILAX 2 MG/ML PERÄRUISKESUSPENSIO
TOILAX YHDISTELMÄPAKKAUS, ENTEROTABLETIT JA PERÄRUISKESUSPENSIO
bisakodyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Toilax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toilaxia
3.
Miten Toilaxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Toilaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOILAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Toilax sisältää bisakodyyliä, joka on ulostuslääke (laksatiivi).
Toilaxia käytetään vain tilapäisesti
ummetuksen hoitoon.
Lääkärin valvonnassa Toilax-valmisteita voidaan käyttää suolen
tyhjentämiseen ennen leikkausta ja
paksusuolen alueen tähystystutkimuksia sekä ennen suoliston,
munuaisten, lantion ja lanneselän
kuvantamistutkimuksia.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TOILAXIA
ÄLÄ KÄYTÄ TOILAXIA
-
jos olet allerginen bisakodyylille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on äkillisesti alkanut vatsakipu, muita voimakkaita tai
epämääräisiä vatsakipuja tai
äkillinen tulehduksellinen
suolistosairaus
-
jos lääkäri on todennut sinulla suolentukkeuman/suolitukoksen
-

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Toilax yhdistelmäpakkaus: enterotabletit ja peräruiskesuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Enterotabletti: bisakodyyli 5 mg/tabletti
Peräruiskesuspensio: 1 millilitra sisältää bisakodyyliä 2 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia vastaten laktoosia
54,4 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti ja peräruiskesuspensio.
Enterotabletti: keltainen, pyöreä, kupera, 6 mm läpimittainen
suolistoliukoinen
ja kalvopäällysteinen
tabletti.
Peräruiskesuspensio: harmaa, ohuena kerroksena läpikuultava,
viskoosi suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Suolen tyhjentäminen ennen leikkausta ja paksusuolen alueen
tähystystutkimuksia sekä ennen
suoliston, munuaisten, lantion ja lanneselän kuvantamistutkimuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttö vain lääkärin valvonnassa.
Vaikutus alkaa 6–12 tunnissa enterotabletin ja 5–20 minuutissa
peräruiskeen annon jälkeen (ks.
kohta 5.2).
_Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset _
2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla leikkausta/tutkimusta
edeltävänä päivänä sekä yksi peräruiske
leikkaus-/tutkimusaamuna.
_4_
_–_
_10-vuotiaat lapset _
Yksi tabletti (5 mg) illalla leikkausta/tutkimusta edeltävänä
päivänä sekä ½ peräruisketta (5 mg)
leikkaus-/tutkimusaamuna.
_Iäkkäät _
Annostus sama kuin aikuisille.
Antotapa
Anna peräruiskeen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Kun peräruiske annetaan lapselle, tuubin kärkeä saa työntää vain
puolet peräaukkoon.
Tabletit tulee ottaa riittävän nestemäärän kanssa. Tabletteja ei
saa murskata eikä pureskella, jotta
vältytään mahalaukun ärsytykseltä. Maitotuotteita ja antasideja
ei saa ottaa samanaikaisesti ja
yhteiskäytössä tulee annosten välillä pitää 1 tunnin tauko (ks.
kohta 4.5).
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Diagnosoimattomat kivuliaat vatsao