TOBREX 3 mg/g mazilo za oko

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

tobramicin

MAH:

Novartis Pharma GmbH

ATC_code:

S01AA12

INN:

tobramicin

pharmaceutical_form:

mazilo za oko

composition:

tobramicin 3 mg / 1 g

administration_route:

Okularna uporaba

units_in_package:

1 tuba

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

tobramicin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s tubo po 3,5 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-04-24

PIL

JAZMP-IA/044-20.02.2023 1
NAVODILO ZA UPORABO
TOBREX 3 MG/G MAZILO ZA OKO
tobramicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TOBREX mazilo za oko in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TOBREX mazilo za
oko
3.
Kako uporabljati zdravilo TOBREX mazilo za oko
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TOBREX mazilo za oko
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TOBREX MAZILO ZA OKO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TOBREX mazilo za oko se uporablja ZA ZDRAVLJENJE ZUNANJIH BAKTERIJSKIH OKUŽB
očesa in
okolice pri odraslih in otrocih, starih 1 leto in starejših.
Zdravilo TOBREX mazilo za oko
SODI V SKUPINO ZDRAVIL
, ki se uporabljajo za preprečevanje okužb.
V to skupino sodi tudi učinkovina tobramicin (antibiotik), ki deluje
proti širokemu razponu
mikroorganizmov, ki lahko povzročajo okužbe očesa (oči).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TOBREX MAZILO ZA
OKO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TOBREX MAZILO ZA OKO
-
če ste ALERGIČNI
na tobramicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila TOBREX mazilo za oko se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
-
Če imate pri uporabi zdravila TOBREX mazilo za oko
ALERGIJSKE REAKCIJE
, prenehajte
uporabljati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom. Alergijske
reakcije so lahko različne, od
lokalnih reakcij, kot so rdečina,

SPC

JAZMP-II/029-6.2.2020 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/029-6.2.2020 2
1.
IME ZDRAVILA
TOBREX 3 mg/g mazilo za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 g mazila vsebuje 3 mg tobramicina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo za oko
Zdravilo TOBREX mazilo za oko je belo do belkasto homogeno mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje zunanjih okužb očesa in adneksov, ki jih povzročajo na
tobramicin občutljive bakterije pri
odraslih in otrocih, starih 1 leto in starejših.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri mladostnikih in odraslih, vključno s starostniki _
Pri blagi do zmerni bolezni nanesite majhno količino (približno 1,5
cm) mazila v veznično vrečko
(vrečki) prizadetega očesa (oči) dva ali trikrat na dan.
Pri hudi bolezni nanesite majhno količino (približno 1,5 cm) mazila
v veznično vrečko (vrečki)
prizadetega očesa (oči) na vsake tri do štiri ure v prvih dveh
dneh, potem pa dva ali tri odmerke mazila
na dan do prenehanja okužbe.
Kot pri drugih antibiotikih morate ustrezno spremljati bakterijski
odziv na zdravljenje.
Zdravljenje običajno traja od 7 do 10 dni.
To mazilo za oko lahko uporabljate zvečer pred spanjem, v povezavi z
uporabo zdravila TOBREX
kapljice za oko, raztopina čez dan.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo TOBREX mazilo za oko se lahko uporablja pri otrocih, starih 1
leto in starejših v enakih
odmerkih kot pri odraslih. Trenutno razpoložljivi podatki so opisani
v poglavju 5.1. Varnost in
učinkovitost pri otrocih, mlajših od 1 leta še nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
_Uporaba pri bolnikih z jetrno in ledvično okvaro _
Zdravila TOBREX mazilo za oko niso raziskovali pri teh skupinah
bolnikov. Zaradi majhne sistemske
absorpcije tobramicina po topikalni uporabi tega zdravila ni potrebno
prilagajanje odmerkov.
JAZMP-II/029-6.2.2020 3
Način uporabe
Samo za okularno uporabo.
Priporočljivo je, da bolnik pritisne na ustje solznega kanala ali
nežno prip