Tobramycine + Dexamethason Blumont 3 mg/ml + 1 mg/ml, oogdruppels, suspensie

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DEXAMETHASON 1 mg/ml ; TOBRAMYCINE 3 mg/ml

INN (Միջազգային անվանումը):

DEXAMETHASON 1 mg/ml ; TOBRAMYCINE 3 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Oogdruppels, suspensie

Կազմը:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; TYLOXAPOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513)

Կառավարման երթուղին:

Oculair gebruik

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-04-12

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TOBRAMYCINE + DEXAMETHASON BLUMONT
3 MG/ML + 1 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Tobramycine/Dexamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u. >
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tobramycine + Dexamethason Blumont en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOBRAMYCINE+DEXAMETHASON BLUMONT EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
INGENOMEN ?
Tobramycine + Dexamethason bevat dexamethason, dat een
ontstekingsremmende werking heeft.
Tobramycine
+
Dexamethason
bevat
ook
tobramycine,
een
antibioticum
dat
effectief
is
tegen
verschillende bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken.
Tobramycine + Dexamethason Blumont wordt gebruikt voor het voorkomen
en behandelen van
oogontstekingen en het voorkomen van bacteriële infecties na
cataractchirurgie bij volwassenen en
kinderen van 2 jaar en ouder.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Als u een ooginfectie heeft of denkt te hebben
•
Als u een plakkerige afscheiding uit uw oog heeft
•
Als u een rood oog heeft dat niet door een arts

Ապրանքի հատկությունները

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tobramycine + Dexamethason Blumont 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels,
suspensie
Tobramycine/Dexamethason
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie bevat 3 mg tobramycine en 1 mg dexamethason.
Hulpstoffen met gekende werking : bevat Benzalkonium chloride 0.1
mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie
Melkachtige witte suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tobramycine + Dexamethason Blumont is geïndiceerd voor de
vermindering van
intraoculaire ontsteking en bacteriële contaminatie van het
oogoppervlak na cataractchirurgie
bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Elke 4 tot 6 uur wordt één druppel in de conjunctivale zak
gedruppeld terwijl de patiënt wakker
is. Tijdens de eerste 24 tot 48 uur kan de dosering worden verhoogd
tot één druppel om de twee
uur terwijl de patiënt wakker is. De dosering dient 14 dagen te
worden voortgezet en niet langer
dan 24 dagen. De frequentie moet geleidelijk worden verlaagd als dit
gerechtvaardigd is door
verbetering van de klinische symptomen. Er moet voor worden gezorgd
dat de behandeling niet
voortijdig wordt stopgezet.
_Gebruik bij ouderen _
Klinische studies hebben aangetoond dat dosisaanpassingen niet nodig
zijn voor gebruik bij
ouderen.
_Pediatrisch gebruik _
Tobramycine/dexamethason kan bij kinderen van 2 jaar en ouder in
dezelfde dosis worden
gebruikt als bij volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden
beschreven in
3
rubriek 5.1. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2
jaar zijn niet vastgesteld
en er zijn geen gegevens beschikbaar. Schud de fles goed voor gebruik.
Wijze van toediening
Oculair gebruik
Tobramycine/dexamethason oogdruppels dienen voor gebruik goed geschud
te worden. Om
b